Amrubicin-Regierungsunterlegenes irinotecan für umfangreiches SCLC

Published on April 11, 2014 at 5:15 PM · No Comments

Durch Lynda Williams, Älterer medwireNews Reporter

Irinotecan plus cisplatin (IP) bleibt der Goldstandard für Japanische Patienten mit umfangreichem Klein-zellenlungenkrebs (SCLC), sagen Forscher, nach amrubicin plus das cisplatin (AP) nicht gekonnt Überleben in ihrem randomisierten Versuch der Phase III verbessern.

Das Japanische Team, geführt durch Miyako Satouchi, von der Hyogo-Krebs-Mitte in Akashi, nahm an, dass das amrubicin Hibitor des Topoisomerase II gleichwertige Wirksamkeit und weniger Giftigkeit als der irinotecan Hibitor des Topoisomerase I haben würde.

Jedoch wurde der Versuch für frühe Veröffentlichung an der zweiten Zwischenanalyse empfohlen, als die Punktschätzung des Gefahrenverhältnisses (HR) für Gesamtüberleben für IP gegen AP 1,41 war- und überschritt den prespecified noninferiority Spielraum von 1,31.

An der letzten Analyse im Mai 2012, wurde AP als unterlegenes IP-Behandlung, mit Gesamtüberleben von 15,0 Monaten gegen 17,7 Monate beziehungsweise und eine STUNDE für IP gegen AP von 1,43 bestätigt.

Weiterentwicklung-Freies Überleben war auch für IP-behandelte Patienten, an einem Medianwert von 5,6 Monaten gegen 5,1 Monate für die gegebenes AP (HR=1.42) beträchtlich länger. Die Ansprechgeschwindigkeit nicht beträchtlich unterschied sich zwischen den Gruppen.

Die Patienten, die IP gegeben wurden, hatten beträchtlich weniger Giftigkeit als die gegebenes AP, wenn die Neutropenie des Grades 4 berichtet ist, in 22,5% gegen 79,3% und ordnen fiebrige Neutropenie 3 oder 4 in 10,6% gegen 32,1%.

Myelosuppression wurde verbessert, von einer amrubicin Dosisreduzierung aber geblieben und während Grad 3 oder Diarrhöe 4 in IP als AP-Patienten geläufiger war, von den Forschern glauben „verhältnismäßig ernst“ dass dieses möglicherweise passende tochanges in der unterstützenden Therapie für AP ist.

Außerdem beachten Satouchi et al. diese mittlere Überlebenszeit und zeigen postprogression Überleben an, waren länger im IP als AP-Waffe, vielleicht wegen des beträchtlich größeren Gebrauches von Nachstudie Monotherapiegebrauch amrubicinamong Patienten ursprünglich gegebenen IP als unter AP-Waffenpatienten.

Sie schlagen vor, dass amrubicin möglicherweise für Patienten effektiv ist, die auf IP wegen der Unterscheidungsvorrichtungen der Klage auf die zwei Agenzien haben reagieren nicht können.

„In diesem Versuch der Phase III, AP gewesen unterlegen IP, aber die Ergebnisse, die hier gesehen werden, verneinen Sie nicht die Aktivität dieses Agens in SCLC und den, besonderen Wert von amrubicin als zweit- oder DrittLinetherapie in dieser Einstellung möglicherweise zu unterstreichen,“ schreibt das Team.

Dennoch stellen die Forscher, dass sie „nicht imstande sind, AP als Standardtherapie der vordersten Linie für zu empfehlen [umfangreiche Krankheit] - SCLC“ fest und lassen IP als die erste Wahl in diese Bevölkerung.

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