広範な SCLC のための irinotecan への Amrubicin の養生法の劣ったもの

Published on April 11, 2014 at 5:15 PM · No Comments

Lynda ウィリアムス著、年長の medwireNews レポーター

cisplatin (IP) と Irinotecan は cisplatin (AP) と amrubicin の後で残ります広範な小型セル (SCLC)肺癌を持つ日本の患者のための金本位に、言います研究者を、彼らのランダム化された段階 III の試験の存続を改善されなくて。

明石の兵庫の蟹座の中心から宮古 Satouchi によって、導かれた日本のチームは topoisomerase II の抑制剤の amrubicin に irinotecan topoisomerase I の抑制剤より同等の効力そしてより少ない毒性があることを仮定しました。

ただし、試験は第 2 暫時分析の早い出版物のために IP の全面的な存続のための危険の比率の (HR)ポイント推定値が対 AP 1.41 だったときに推薦され、 1.31 の前もって指定された noninferiority マージンを超過します。

2012 年 5 月の最後の分析で、 AP は 15.0 か月の全面的な存続の IP の処置への劣ったものとして、対 IP のための 17.7 か月、それぞれ、および HR 対 1.43 の AP 確認されました。

進行なしの存続はまた 5.6 か月の中間数で IP 扱われた患者のためにかなりより長かったです、対それらのための 5.1 か月ある特定の AP (HR=1.42)。 回答比率はグループの間でかなり異なりませんでした。

IP があった患者は 79.3% 対 22.5% でそれらよりより少ない毒性が報告されて等級 4 の neutropenia がある特定の AP、かなりあり、 32.1% 対 10.6% の 3 か 4 熱病の neutropenia を等級別にします。

骨髄圧迫は amrubicin の線量の減少改善されましたが、 「比較的深刻に」および等級 3 か 4 が下痢 AP の患者より IP で共通の間、研究者によってこれが AP のためのサポート療法の当然の tochanges であるかもしれないことを信じます残りました。

さらに、 Satouchi 等は postprogression の存続を明記するその中央の生存可能時間に AP アーム患者間のより amrubicinamong の患者最初にある特定の IP の後調査の単一エージェントの使用のかなり大きい使用による AP アームより IP で長かったです、多分注意します。

彼らは amrubicin が 2 つのエージェントのための処置の相違のメカニズムのために IP に答え損った患者のために有効かもしれないことを提案します。

「IP に劣る証明されるがこの段階 III の試験、 AP ここに見られる結果で SCLC のこのエージェントの作業を否定しなければこの設定の二番目のまたは三番目のライン療法として多分 amrubicin の特定の値に下線を引くために」、チームは書きます。

それにもかかわらず、研究者は 「標準第一線療法として AP をのための推薦してないことを [広範な病気] - この人口で最初の選択として IP を残す SCLC」結論を出します。

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