Inferior do regime de Amrubicin a irinotecan para SCLC extensivo

Published on April 11, 2014 at 5:15 PM · No Comments

Por Lynda Williams, Repórter Superior dos medwireNews

Irinotecan mais o cisplatin (IP) permanece a bandeira de ouro para pacientes Japoneses com câncer pulmonar extensivo da pequeno-pilha (SCLC), diz pesquisadores, após o amrubicin mais o cisplatin (AP) não é melhorado a sobrevivência em sua experimentação randomised da fase III.

A equipe Japonesa, conduzida por Miyako Satouchi, do Centro do Cancro de Hyogo em Akashi, sups que o amrubicin do inibidor do topoisomerase II teria a eficácia equivalente e a menos toxicidade do que o topoisomerase Mim inibidor irinotecan.

Contudo, a experimentação foi recomendada para a publicação adiantada na segunda análise provisória quando a avaliação do ponto da relação do perigo (HR) para a sobrevivência total para o IP contra o AP era 1,41, excedendo a margem pré-especificada do noninferiority de 1,31.

Na última análise em maio de 2012, o AP foi confirmado como o inferior ao tratamento do IP, com sobrevivência total de 15,0 meses contra 17,7 meses, respectivamente, e uma HORA para o IP contra um AP de 1,43.

a sobrevivência Progressão-Livre era igualmente significativamente mais longa para pacientes IP-tratados, em um número médio de 5,6 meses contra 5,1 meses para aqueles AP dado (HR=1.42). A taxa de resposta não diferiu significativamente entre os grupos.

Os Pacientes dados o IP tiveram significativamente menos toxicidade do que aqueles AP dado, com o neutropenia da categoria 4 relatado em 22,5% contra 79,3% e classificam o neutropenia 3 ou 4 febril em 10,6% contra 32,1%.

O Myelosuppression foi melhorado por uma redução da dose do amrubicin mas permanecido “relativamente sério” e quando a categoria 3 ou a diarreia 4 era mais comum no IP do que pacientes do AP, pelos pesquisadores acredita que este pode ser tochanges devidos na terapia do apoio para o AP.

Além Disso, Satouchi e outros notam esse tempo de sobrevivência mediano, indicando a sobrevivência do postprogression, eram mais longos no IP do que o braço do AP, possivelmente devido ao uso significativamente maior do uso do único-agente do cargo-estudo do IP originalmente dado dos pacientes do amrubicinamong do que entre pacientes do braço do AP.

Sugerem que o amrubicin possa ser eficaz para os pacientes que não responderam ao IP devido aos mecanismos de deferimento da acção para os dois agentes.

“Nesta experimentação da fase III, AP provada ser inferior ao IP, mas os resultados vistos aqui não negue a actividade deste agente em SCLC e talvez em relevo o valor particular do amrubicin como a segunda ou a terceiro-linha terapia neste ajuste,” a equipe escrevem.

Não Obstante, os pesquisadores concluem que são “incapazes de recomendar o AP como a terapia de primeira linha padrão para [doença extensiva] - SCLC”, deixando o IP como a primeira escolha nesta população.

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