Inferior del régimen de Amrubicin a irinotecan para SCLC extenso

Published on April 11, 2014 at 5:15 PM · No Comments

Por Lynda Williams, Reportero Mayor de los medwireNews

Irinotecan más el cisplatin (IP) sigue siendo el patrón oro para los pacientes Japoneses con el cáncer de pulmón extenso de la pequeño-célula (SCLC), dice a investigadores, después de amrubicin más el cisplatin (AP) no podido para mejorar supervivencia en su juicio seleccionada al azar de la fase III.

Las personas Japonesas, llevadas por Miyako Satouchi, de Centro del Cáncer de Hyogo en Akashi, presumieron que el amrubicin del inhibidor del topoisomerase II tendría eficacia equivalente y menos toxicidad que el inhibidor del topoisomerase I irinotecan.

Sin Embargo, la juicio fue recomendada para la publicación temprana en el segundo análisis interino cuando el presupuesto de la punta de la relación de transformación del peligro (HR) para la supervivencia total para el IP comparado con el AP era 1,41, excediendo el margen especificado primero del noninferiority de 1,31.

En el análisis pasado en mayo de 2012, el AP fue confirmado como inferior al tratamiento del IP, con la supervivencia total de 15,0 meses comparado con 17,7 meses, respectivamente, y una HORA para el IP comparado con el AP de 1,43.

la supervivencia Progresión-Libre era también importante más larga para los pacientes IP-tratados, en un punto medio de 5,6 meses comparado con 5,1 meses para ésos AP dado (HR=1.42). La tasa de respuesta no difirió importante entre los grupos.

Los Pacientes dados el IP tenían importante menos toxicidad que ésos AP dado, con la neutropenia del grado 4 señalada en 22,5% comparado con 79,3% y nivelan la neutropenia febril 3 o 4 en 10,6% comparado con 32,1%.

La Mielosupresión fue mejorada por una reducción de la dosis del amrubicin pero seguida siendo “relativamente seria” y mientras que el grado 3 o la diarrea 4 era más común en el IP que pacientes del AP, los investigadores cree que éste puede ser tochanges debidos en la terapia del soporte para el AP.

Por Otra Parte, Satouchi y otros observan ese tiempo de supervivencia mediano, indicando supervivencia del postprogression, eran más largos en el IP que la arma del AP, posiblemente debido al uso importante mayor del uso del único-agente del poste-estudio del IP originalmente dado de los pacientes del amrubicinamong que entre pacientes de la arma del AP.

Sugieren que el amrubicin pueda ser efectivo para los pacientes que no han podido responder al IP debido a los mecanismos que diferían de la acción para los dos agentes.

“En esta juicio de la fase III, AP demostrada ser inferior al IP, sino los resultados vistos aquí no niegue la actividad de este agente en SCLC y quizás para subrayar el valor determinado del amrubicin como el segundo o la tercero-línea terapia en esta configuración,” las personas escribe.

Sin Embargo, los investigadores concluyen que no pueden “recomendar el AP como terapia de primera línea estándar para [enfermedad extensa] - SCLC”, dejando el IP como la primera opción en esta población.

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