Sprifermin vermindert kraakbeenverlies in patiënten met knieosteoartritis

Published on April 18, 2014 at 9:42 AM · No Comments

In een nieuwe studie in patiënten met osteoartritis (OA) van de knie, bij 12 maanden, werd het totale femorotibial verlies van de kraakbeendikte verminderd in sprifermin (recombinante menselijke factor 18 van de fibroblastgroei) - behandelde knieën in vergelijking met placebo-behandelde knieën, met gevolgen die significant in het zij femorotibial compartiment maar niet in het centrale femorotibial compartiment zijn.

De Resultaten die in Artritis & Reumatologie, een dagboek worden gepubliceerd van de Amerikaanse Universiteit van Reumatologie (ACR), toonden aan dat sprifermin die bij 100µg wordt gedoseerd verlies van kraakbeendikte en volume in het totale femorotibial gezamenlijke en in zijkniecompartiment (buiten de knie) verminderde.

De Globale Last van 2010 van de Studie van de Ziekte schat dat OA 150 miljoen mensen rond de wereld beïnvloedt, met ACR meldend 27 miljoen Amerikanen meer dan 25 jaar oud die met de ziekte worden gediagnostiseerd. Terwijl OA de gemeenschappelijkste oorzaak van fysieke onbekwaamheid in oudere volwassenen is, suggereren de studies dat de gemiddelde leeftijd bij diagnose 55 jaar is. Geen medicijn of alternatieve behandeling (glucosamine, chondroitin) hebben positieve gevolgen voor het verhinderen van of het omkeren van de structurele veranderingen van gezamenlijke schade getoond die door OA worden veroorzaakt. 

„Momenteel, is geen structuur-zichwijzigende behandeling goedgekeurd door de V.S. of zegt de regelgevende organismen van de Europese Unie,“ hoofdonderzoeker L.S. Lohmander, M.D., Ph.D., van de Universiteit van Lund in Zweden. „Onze proef onderzoekt de veiligheid en de doeltreffendheid van sprifermin in het verhinderen van verlies van kraakbeen toe te schrijven aan OA in de knie.“

Deze wierf de bewijs-van-concept dubbelblinde proef 192 knieOA patiënten aan die aan enig-stijgt dosissen intra-articular injectie van sprifermin of placebo (n= 24) of aan veelvoudig-stijgt dosissen sprifermin of placebo (n= 168) willekeurig werden verdeeld. De Dosissen de drug werden beheerd bij 10, 30, en 100μg. De Onderzoekers maten kraakbeendikte bij 6 en 12 maanden gebruikend magnetic resonance imaging (MRI); de gezamenlijke ruimtebreedte door röntgenstraal, en de pijn werden genoteerd gebruikend de Westelijke index McMaster van de Universiteiten van Ontario (WOMAC) OA. 

Van de aangeworven patiënten, voltooiden 180 de proef en 168 werden geëvalueerd voor kraakbeenveranderingen. Bij 12 maanden, vonden de onderzoekers geen verandering in de dikte van kraakbeen in het centrale middel femorotibial compartiment in patiënten die met sprifermin worden ingespoten. Nochtans, werd een vermindering van verlies van totaal en zij femorotibial kraakbeendikte en volume in patiënten genoteerd die met 100μg van sprifermin tegenover placebo worden ingespoten. Het Versmallen van de gezamenlijke ruimtebreedte werd ook verminderd in het zij femorotibial compartiment voor de patiënten van OA die de zelfde dosis ontvingen. De WOMAC pijnscore beter in alle patiënten, met minder verbetering die bij 12 maanden voor patiënten wordt getoond die sprifermin 100μg ontvingen in vergelijking met placebo.

Dr. Lohmander besluit, „Terwijl onze proef geen vermindering van kraakbeendikte in het centrale femorotibial compartiment onder onderwerpen in de behandelingsgroep vond, werden dose-dependent verminderingen van structurele veranderingen in deelnemers gevonden die met sprifermin worden behandeld.“ De auteurs vonden geen veiligheids of injectie-plaats kwesties met sprifermin. De Extra klinische studies zullen worden vereist om deze bevindingen te herhalen en het optimale doseren te bevestigen.

Bron: http://www.wiley.com

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski