Sprifermin réduit la perte de cartilage dans les patients présentant l'ostéoarthrite de genou

Published on April 18, 2014 at 9:42 AM · No Comments

Dans une étude neuve dans les patients présentant l'ostéoarthrite (OA) du genou, à 12 mois, la perte femorotibial d'épaisseur de cartilage de total était réduite dans le sprifermin (facteur de croissance des fibroblastes humain recombiné 18) - genoux traités comparés aux genoux placebo-traités, avec des effets étant significatifs dans le compartiment femorotibial transversal mais pas dans le compartiment femorotibial central.

Résultats publiés en Arthrite et Rhumatologie, un tourillon de l'Université Américaine de la Rhumatologie (ACR), prouvée que sprifermin dosée à la perte 100µg réduite d'épaisseur de cartilage et au volume dans toute l'articulation femorotibial et dans le compartiment transversal de genou (en dehors de du genou).

Les 2010 Fardeaux Globaux de l'Étude de la Maladie estiment que la BUREAUTIQUE affecte 150 millions de personnes à travers le monde, avec l'ACR enregistrant 27 millions d'Américains sur 25 ans diagnostiqués avec la maladie. Tandis Que la BUREAUTIQUE est la plupart de cause classique de l'invalidité matérielle dans des adultes plus âgés, les études suggèrent que l'âge moyen au diagnostic soit de 55 ans. Aucun médicament ou alternative thérapeutique (glucosamine, chondroïtine) n'a affiché des conséquences positives sur éviter ou renverser les modifications de structure des dégâts communs provoquées par BUREAUTIQUE. 

« Actuel, aucune demande de règlement de structure-modification n'a été approuvée par les États-Unis ou les organismes de normalisation d'Union Européenne, » dit le chercheur L.S. Lohmander, M.D., Ph.D. de plomb, d'Université de Lund en Suède. « Notre essai vérifie la sécurité et l'efficacité du sprifermin en évitant la perte de cartilage due à la BUREAUTIQUE dans le genou. »

Cet essai en double aveugle d'épreuve-de-concept a recruté 192 patients de BUREAUTIQUE de genou qui étaient randomisés à l'injection intra-articulaire unique-croissante de doses du sprifermin ou du placebo (n= 24) ou aux doses multiple-croissantes de sprifermin ou de placebo (n= 168). Des Doses du médicament ont été gérées à 10, à 30, et à 100μg. Les Chercheurs ont mesuré l'épaisseur de cartilage à 6 et 12 mois utilisant l'imagerie par résonance magnétique (MRI) ; la largeur commune de l'espace par le rayon X, et la douleur ont été refoulées utilisant l'incrément Occidental de BUREAUTIQUE des Universités d'Ontario McMaster (WOMAC). 

Des patients recrutés, 180 ont rempli l'essai et 168 ont été évalués pour des modifications de cartilage. À 12 mois, les chercheurs n'ont trouvé aucun changement de l'épaisseur du cartilage dans le compartiment femorotibial médial central dans les patients injectés avec le sprifermin. Cependant, une réduction de la perte d'épaisseur et de volume femorotibial totaux et transversaux de cartilage a été notée des patients injectés avec 100μg de sprifermin contre le placebo. Le Rétrécissement de la largeur commune de l'espace était également réduit dans le compartiment femorotibial transversal pour les patients de BUREAUTIQUE qui ont reçu la même dose. Les lignes de refoulage de douleur de WOMAC se sont améliorées dans tous les patients, présentant moins d'amélioration affichée à 12 mois pour les patients qui ont reçu le sprifermin 100μg comparé au placebo.

M. Lohmander conclut, « Tandis Que notre essai ne trouvait aucune réduction d'épaisseur de cartilage dans le compartiment femorotibial central parmi des sujets dans le groupe de demande de règlement, des réductions dépendantes de la dose des modifications de structure ont été trouvés dans les participants traités avec le sprifermin. » Les auteurs n'ont trouvé aucune la sécurité ou délivrance de lieu d'injection avec le sprifermin. Les études cliniques Supplémentaires seront nécessaires pour reproduire ces découvertes et pour confirmer le dosage optimal.

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