Sprifermin reduz a perda da cartilagem nos pacientes com osteodistrofia do joelho

Published on April 18, 2014 at 9:42 AM · No Comments

Em um estudo novo nos pacientes com osteodistrofia (OA) do joelho, em 12 meses, a perda femorotibial da espessura da cartilagem do total foi reduzida no sprifermin (factor de crescimento humano de recombinação 18 do fibroblasto) - joelhos tratados comparados aos joelhos placebo-tratados, com os efeitos que são significativos no compartimento femorotibial lateral mas não no compartimento femorotibial central.

Resultados publicados na Artrite & na Reumatologia, um jornal da Faculdade Americana da Reumatologia (ACR), mostrada que o sprifermin dosado em 100µg reduziu a perda de espessura da cartilagem e o volume na junção femorotibial total e no compartimento lateral do joelho (fora do joelho).

A Carga 2010 Global do Estudo da Doença calcula que o OA afecta 150 milhões de pessoas em todo o mundo, com o ACR que relata 27 milhão Americanos sobre 25 anos de idade diagnosticados com a doença. Quando o OA for a causa a mais comum da inabilidade física em uns adultos mais velhos, os estudos sugerem que a idade média no diagnóstico seja 55 anos. Nenhum tratamento da medicamentação ou da alternativa (glucosamina, chondroitin) mostrou efeitos positivos em impedir ou em inverter as mudanças estruturais de dano comum causadas pelo OA. 

“Actualmente, nenhum tratamento dealteração foi aprovado por E.U. ou corpos reguladores de União Europeia,” Diz o pesquisador L.S. Lohmander do chumbo, M.D., Ph.D., da Universidade de Lund na Suécia. “Nossa experimentação investiga a segurança e a eficácia do sprifermin em impedir a perda de cartilagem devido ao OA no joelho.”

Esta experimentação dobro-cega do prova--conceito recrutou 192 pacientes do OA do joelho que randomized à injecção intra-articulaa deascensão das doses do sprifermin ou do placebo (n= 24) ou às doses deascensão do sprifermin ou do placebo (n= 168). As Doses da droga foram administradas em 10, em 30, e em 100μg. Os Pesquisadores mediram a espessura da cartilagem em 6 e 12 meses usando a ressonância magnética (MRI); a largura comum do espaço pelo raio X, e a dor foram marcadas usando o deslocamento predeterminado Ocidental do OA das Universidades de Ontário McMaster (WOMAC). 

Dos pacientes recrutados, 180 terminaram a experimentação e 168 foram avaliados para mudanças da cartilagem. Em 12 meses, os pesquisadores não encontraram nenhuma mudança na espessura da cartilagem no compartimento femorotibial central central nos pacientes injetados com sprifermin. Contudo, uma redução na perda de espessura e de volume femorotibial totais e laterais da cartilagem foi notada nos pacientes injetados com o 100μg do sprifermin contra o placebo. O Redução da largura comum do espaço foi reduzido igualmente no compartimento femorotibial lateral para os pacientes do OA que receberam a mesma dose. A contagem da dor de WOMAC melhorou em todos os pacientes, com menos melhoria mostrada em 12 meses para os pacientes que receberam o sprifermin 100μg comparado ao placebo.

O Dr. Lohmander conclui, “Quando nossa experimentação não encontrou nenhuma redução na espessura da cartilagem no compartimento femorotibial central entre assuntos no grupo do tratamento, reduções dependente da dose em mudanças estruturais foi encontrado nos participantes tratados com o sprifermin.” Os autores não encontraram nenhuma segurança ou edição do injecção-local com sprifermin. Os estudos clínicos Adicionais serão necessários replicate estes resultados e confirmar a dose óptima.

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