Sprifermin 减少在病人的软骨损失有膝盖骨关节炎

Published on April 18, 2014 at 9:42 AM · No Comments

在病人的一个新的研究中有 (OA)膝盖的骨关节炎,在 12 个月,总额腿胫节的软骨厚度损失在 sprifermin (再组合人力成纤维细胞增长因子 18) - 对待的膝盖减少了与安慰剂对待的膝盖比较,当作用是重大的在侧向腿胫节的隔间,但是不在中央腿胫节的隔间。

关节炎 & 风湿病学发布的结果,美国学院日记帐方面风湿病学 (ACR),向显示 sprifermin 被药量在 100µg 减少了软骨厚度损失和数量在总腿胫节的联接和在侧向膝盖隔间 (在膝盖外面)。

疾病研究的 2010 全球间接费用估计 OA 影响 150 百万人民环球,当 ACR 报告 27 百万个美国人在 25 岁期间诊断以这个疾病。 当 OA 是身体伤残的常见原因在老年人时的,研究建议在诊断的平均帐龄是 55 年。 治疗或替代处理 (氨基葡萄糖,软骨素) 未显示对防止或撤消 OA 造成的联合故障的结构变化的正作用。 

“当前,结构修改的处理未由美国审批或欧盟管理机构”,在瑞典研究员 L.S. Lohmander, M.D., Ph.D 说线索。,从隆德大学。 “我们的试算调查 sprifermin 安全性和效力在防止软骨损失的由于在这个膝盖的 OA”。

此证明概念双盲试算吸收了被随机化对单一升序 sprifermin 或安慰剂的 192 名膝盖 OA 患者 (n= 24) 剂量内部关节射入或对多个升序剂量 sprifermin 或安慰剂 (n= 168)。 这种药物的剂量规定了在 10, 30 和 100μg。 使用磁反应想象,研究员评定了软骨厚度在 6 个和 12 个月 (MRI); 使用西部安大略麦马士达大学 (WOMAC) OA 索引,由 X-射线的联合空间宽度和痛苦被计分了。 

患者被吸收, 180 完成了试算,并且 168 为软骨更改被评估了。 在 12 个月,研究员没有查找在软骨的厚度的上变化在中央中间腿胫节的隔间的在患者注射与 sprifermin。 然而,对总和侧向腿胫节的软骨厚度和数量损失的减少注意对患者注射与 sprifermin 100μg 与安慰剂。 缩小联合空间宽度在接受同一种剂量的 OA 患者的侧向腿胫节的隔间也减少了。 WOMAC 痛苦评分在所有病人改善了,有较少改善显示在接受 100μg sprifermin 与安慰剂比较的患者的 12 个月。

Lohmander 博士在参与者推断, “当我们的试算没有查找对软骨厚度的减少在主题中的中央腿胫节的隔间在处理组时,对结构变化的剂量从属的减少被找到对待与 sprifermin”。 作者没有查找安全性或射入站点问题与 sprifermin。 另外的临床研究将是需要的复制这些发现和确认最佳药量。

来源: http://www.wiley.com

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