Sprifermin reduce baja del cartílago en pacientes con osteoartritis del codo

Published on April 18, 2014 at 9:42 AM · No Comments

En un nuevo estudio en pacientes con la osteoartritis (OA) del codo, en 12 meses, la baja femorotibial del espesor del cartílago del total fue reducida en el sprifermin (factor de incremento humano recombinante del fibroblasto 18) - codos tratados comparados a los codos placebo-tratados, con los efectos siendo importantes en el compartimiento femorotibial lateral pero no en el compartimiento femorotibial central.

Resultados publicados en la Artritis y Reumatología, un gorrón de la Universidad Americana de la Reumatología (ACR), mostrada que el sprifermin dosificado en 100µg redujo la baja del espesor del cartílago y el volumen en la junta femorotibial total y en el compartimiento lateral del codo (fuera del codo).

La Carga Global 2010 del Estudio de la Enfermedad estima que el OA afecta 150 millones de personas de en todo el mundo, con el ACR señalando a 27 millones de Americanos durante 25 años de edad diagnosticados con la enfermedad. Mientras Que el OA es la causa más común de la incapacidad física en más viejos adultos, los estudios sugieren que la edad media en la diagnosis sea 55 años. Ningún tratamiento de la medicación o de la opción (glucosamina, condroitina) ha mostrado efectos positivos sobre la prevención o la inversión de los cambios estructurales del daño común causados por el OA. 

“Actualmente, no se ha aprobado ningún tratamiento de estructura-modificación por los E.E.U.U. o los cuerpos reguladores de la Unión Europea,” dice al investigador L.S. Lohmander, M.D., Ph.D. del terminal de componente, de la Universidad de Lund en Suecia. “Nuestra juicio investiga el seguro y la eficacia del sprifermin en la prevención de la baja del cartílago debido al OA en el codo.”

Esta juicio de doble anonimato del prueba-de-concepto reclutó a 192 pacientes del OA del codo que fueron seleccionados al azar a la inyección intra-articular de las dosis único-ascendentes del sprifermin o del placebo (n= 24) o a las dosis múltiple-ascendentes del sprifermin o del placebo (n= 168). Las Dosis de la droga fueron administradas en 10, 30, y 100μg. Los Investigadores midieron espesor del cartílago en 6 y 12 meses usando proyección de imagen de resonancia magnética (MRI); el ancho común del espacio por la radiografía, y el dolor fueron rayados usando el índice Occidental del OA de las Universidades de Ontario McMaster (WOMAC). 

De los pacientes reclutados, 180 terminaron la juicio y 168 fueron evaluados para los cambios del cartílago. En 12 meses, los investigadores no encontraron ningún cambio en el espesor del cartílago en el compartimiento femorotibial intermedio central en los pacientes inyectados con sprifermin. Sin Embargo, una reducción en baja del espesor y del volumen femorotibiales totales y laterales del cartílago fue observada en los pacientes inyectados con 100μg del sprifermin comparado con placebo. El Estrecharse del ancho común del espacio también fue reducido en el compartimiento femorotibial lateral para los pacientes del OA que recibieron la misma dosis. La muesca del dolor de WOMAC mejoró en todos los pacientes, con menos mejoría mostrada en 12 meses para los pacientes que recibieron el sprifermin 100μg comparado al placebo.

El Dr. Lohmander concluye, “Mientras Que nuestra juicio no encontró ninguna reducción en espesor del cartílago en el compartimiento femorotibial central entre temas en el grupo del tratamiento, las reducciones dosis-relacionadas en cambios estructurales fue encontrado en los participantes tratados con sprifermin.” Los autores no encontraron ningún seguro o edición del inyección-sitio con sprifermin. Los estudios clínicos Adicionales serán necesarios replegar estas conclusión y confirmar la dosificación óptima.

Fuente: http://www.wiley.com

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