Sprifermin 減少在病人的軟骨損失有膝蓋骨關節炎

Published on April 18, 2014 at 9:42 AM · No Comments

在病人的一個新的研究中有 (OA)膝蓋的骨關節炎,在 12 個月,總額腿脛節的軟骨厚度損失在 sprifermin (再組合人力成纖維細胞增長因子 18) - 對待的膝蓋減少了與安慰劑對待的膝蓋比較,当作用是重大的在側向腿脛節的隔間,但是不在中央腿脛節的隔間。

關節炎 & 風濕病學發布的結果,美國學院日記帳方面風濕病學 (ACR),向顯示 sprifermin 被藥量在 100µg 減少了軟骨厚度損失和數量在總腿脛節的聯接和在側向膝蓋隔間 (在膝蓋外面)。

疾病研究的 2010 全球間接費用估計 OA 影響 150 百萬人民環球,当 ACR 報告 27 百萬個美國人在 25 歲期間診斷以這個疾病。 當 OA 是身體傷殘的常見原因在老年人時的,研究建議在診斷的平均帳齡是 55 年。 治療或替代處理 (氨基葡萄糖,軟骨素) 未顯示對防止或撤消 OA 造成的聯合故障的結構變化的正作用。 

「當前,結構修改的處理未由美國審批或歐盟管理機構」,在瑞典研究員 L.S. Lohmander, M.D., Ph.D 說線索。,從隆德大學。 「我們的試算調查 sprifermin 安全性和效力在防止軟骨損失的由於在這個膝蓋的 OA」。

此證明概念雙盲試算吸收了被隨機化對單一升序 sprifermin 或安慰劑的 192 名膝蓋 OA 患者 (n= 24) 劑量內部關節射入或對多個升序劑量 sprifermin 或安慰劑 (n= 168)。 這種藥物的劑量規定了在 10, 30 和 100μg。 使用磁反應想像,研究員評定了軟骨厚度在 6 個和 12 個月 (MRI); 使用西部安大略麥馬士達大學 (WOMAC) OA 索引,由 X-射線的聯合空間寬度和痛苦被計分了。 

患者被吸收, 180 完成了試算,并且 168 為軟骨更改被評估了。 在 12 個月,研究員沒有查找在軟骨的厚度的上變化在中央中間腿脛節的隔間的在患者注射與 sprifermin。 然而,對總和側向腿脛節的軟骨厚度和數量損失的減少注意對患者注射與 sprifermin 100μg 與安慰劑。 縮小聯合空間寬度在接受同一種劑量的 OA 患者的側向腿脛節的隔間也減少了。 WOMAC 痛苦評分在所有病人改善了,有較少改善顯示在接受 100μg sprifermin 與安慰劑比較的患者的 12 個月。

Lohmander 博士在參與者推斷, 「當我們的試算沒有查找對軟骨厚度的減少在主題中的中央腿脛節的隔間在處理組時,對結構變化的劑量從屬的減少被找到對待與 sprifermin」。 作者沒有查找安全性或射入站點問題與 sprifermin。 另外的臨床研究將是需要的複製這些發現和確認最佳藥量。

來源: http://www.wiley.com

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski