Mylan は Celecoxib のカプセルのジェネリック医薬品のマーケティングの専有権に関する FDA の決定に挑戦します

Published on April 26, 2014 at 9:18 AM · No Comments

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL は) 今日 Celecoxib のカプセルのジェネリック医薬品のマーケティングの専有権に関する代理店の決定に挑戦している (FDA)米国の食品医薬品局に対してスーツをファイルしたことをファイザーの Celebrex の一般的なバージョン発表しました®

FDA は 180 日の専有権間資格が最初に PIV の証明をファイルした元のパテントにまた再発行されたパテントに時機を得た PIV の証明をし、元のパテントを無効保持した、および再発行されたパテントを無効保持するそれに続く決定より早い控訴裁判所の決定にもかかわらず志願者にだけ使用できること決定の保有物を出しました。

Mylan は FDA が決定で真剣にこの場合誤った信じ、 Celebrex の残りのパテントの満了にことを 5 月 30 日に最終認可を受け取る位置にあることを主張します。 他の会社は、 Teva を含んで 12 月 2014 日の進水の日付の間、解決し、 5 月 30 日に進水してないです。

Mylan CEO のヒース Bresch はコメントしました: 「私達は FDA がポストのパテントの終止である、 12 月 2014 日の進水の日付のファイザーと既に解決してしまった人々立証されるように警護を離れてはっきりすべての企業の関係者をつかまえた前例のないエラーを、この場合作ったことを信じます。 Mylan によっては努めます 2014 年 5 月 30 日に Mylan の ANDA の最終認可を許可するように順序の強制的な FDA が」。

Source:

Mylan Inc。

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