Mylan는 Celecoxib 캡슐에 일반약 매매 배타성에 대하여 FDA의 결정에 도전합니다

Published on April 26, 2014 at 9:18 AM · No Comments

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL는) 오늘 Celecoxib 캡슐에 일반약 매매 배타성에 대하여 기관의 결정에 도전해 (FDA) 미국 식품 의약국에 대하여 소송을 제기했다는 것을, Pfizer의 Celebrex의 일반적인 버전 알렸습니다®.

FDA는 배타성의 180 일 동안 적임이 독창적인 특허에 또한 재발행한 특허에 그 때 적시 PIV 증명서를 만들고 독창적인 특허를 부당했던 보전된 초기 항소 법원 결정, 및 재발행한 특허를 부당한 보전되는 연속적인 결정에도 불구하고 지원자에게서만 유효하다 처음으로 신청한 PIV 증명서를 결정 보유를 발행했습니다.

Mylan는 FDA가 그것의 결정에서 심각하게 이 경우에는 잘못했다고 믿고, Celebrex의 잔여 특허의 만료에, 5월 30일에 최종 승인을 수신하는 위치에 있다는 것을 유지합니다. 그밖 회사는, Teva를 포함하여 12월 2014일 발사 날짜 동안, 침전하고, 5월 30일에 발사할 수 없습니다.

Mylan CEO 히스속의 식물 Bresch는 논평했습니다: "우리는 FDA가 지점 특허 만기인, 12월 2014일 발사 날짜 동안 Pfizer로 이미 침전한 몇몇에 의해 입증되는 것과 같이 가드 떨어져 명확하게 모든 기업 참가자를 붙잡은 전례가 없는 이 경우에는 실수했다고 믿습니다. Mylan는 노력합니다 명령 강제적인 2014년5월 30일 에 Mylan의 ANDA의 최종 승인을 수여하기 위하여 FDA를."

Source:

Mylan Inc.

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