Mylan rzuca wyzwanie FDA decyzję co do leka generycznego marketingowego elitaryzmu na Celecoxib kapsułach

Published on April 26, 2014 at 9:18 AM · No Comments

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) dzisiaj ogłaszał (FDA) rodzajowa wersja Pfizer Celebrex®. że ono segregował kostium przeciw Usa Food And Drug Administration, rzuca wyzwanie agenci decyzję co do leka generycznego marketingowego elitaryzmu na Celecoxib kapsułach

FDA wydawał decyzi mienia że elekcyjność dla 180 dni elitaryzm jest tylko dostępna wnioskodawca trzyma ponownie wysyłać patentowy nieważnego pomimo wczesnej sąd apelacyjny decyzi i natępnej decyzi która trzymał oryginalnego patent nieważny. najpierw segregował PIV certyfikat oryginalny patent i wtedy także zrobił aktualnemu PIV certyfikatowi ponownie wysyłać patent

Mylan wierzy i utrzymuje na ekspirację Celebrex zostaje patenty. że FDA poważnie błądził w swój decyzi w tym wypadku, że ono jest w pozyci otrzymywać zgodę końcową na Maju 30, Inne firmy wliczając Teva, osiedlali dla Grudnia 2014 wodowanie daktylowy i będą niezdolne wszczynać na Maju 30.

Mylan CEO wrzos Bresch komentował: "wierzymy FDA robiliśmy bezprecedensowemu błędowi który wyraźnie łapał wszystkie przemysłów uczestników z strażnika, w tym wypadku jak dokumentujący niektóre które już osiedlają z Pfizer dla Grudnia 2014 wodowanie dat, który jest poczta patentu wygaśnięciem. Mylan szuka rozkaz zmusza FDA użyczać zgodę końcową Mylan's ANDA na Maju 30, 2014."

ŹRÓDŁO Mylan Inc.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski