Les Technologies de Micell présente DESSOLVE I et II les données d'essai à la conférence d'EuroPCR

Published on May 23, 2014 at 9:12 AM · No Comments

Micell Technologies, Inc. a aujourd'hui annoncé que des résultats cliniques à long terme de son DESSOLVE I et II des tests cliniques ont été présentés à la conférence d'EuroPCR à Paris, France cette semaine. Les Exposés par l'investigateur principal William Wijns, M.D., Ph.D. du Centre Cardio-Vasculaire dans Aalst, Belgique, ont mis en valeur des résultats de la revue clinique à long terme du Sirolimus de MiStent Éluant le Système Coronarien d'Armature intra-artérielle de Polymère Résorbable. MiStent SES® est une armature intra-artérielle de médicament-élution de mince-contrefiche avec du polymère bioabsorbable destiné pour optimiser le récipient guérissant dans les patients présentant la maladie coronarienne.

« Deux et les données de trois ans expliquent la sécurité et l'efficacité à long terme du seul design de MiStent SES, » M. commenté Wijns. « D'une Manière Primordiale, le composant en cristal de sirolimus de cette armature intra-artérielle nouvelle fournit un lent, la libération contrôlée qui met à jour les niveaux thérapeutiques du médicament en tissu pendant jusqu'à neuf mois, réalisant l'accouchement à long terme de médicament sans exposition à long terme de polymère. »

Les exposés chez EuroPCR étaient, « des Résultats Cliniques À long terme des I Études Randomisées Premier-Dans-Humaines D'essai de DESSOLVE et de DESSOLVE II d'une Armature intra-artérielle de Sirolimus-Élution avec du Polymère Entièrement Résorbable » et « les Résultats D'essai de DESSOLVE II : Revue Biennale d'une Armature intra-artérielle de Sirolimus-Élution Cristalline avec du Polymère Rapide de Bioabsorbable. » Dans le DESSOLVE I et II des essais, des patients avec les lésions de novo discrètes dans les artères coronaires indigènes ont été inscrits et suivis pour des événements cliniques à intervalles de prédéfinis. Un bilan de revue clinique à trois ans a été présenté pour DESSOLVE I ; en ce point, il n'y avait aucun événement de MACIS de récipient d'objectif pour MiStent SES, et deux infarctus du myocarde d'onde de non-Q de récipient de non-objectif ont été enregistrés. De plus, il n'y avait aucune preuve des revascularisations de lésion de thrombose ou d'objectif d'armature intra-artérielle. Des Résultats cliniques à deux ans ont été présentés pour DESSOLVE II ; dans cette étude, le MACIS pour MiStent SES était 6,7%, il n'y avait pas défini ou la thrombose d'armature intra-artérielle et la revascularisation probables de lésion d'objectif étaient 1,7%.

 

Source:

Micell Technologies, Inc.

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