ASCO: Biothera om fase 2 voor te stellen studiegegevens over vooruitlopend serum biomarker voor NSCLC

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera zal onderzoek bij de Amerikaanse Maatschappij van de Klinische jaarlijkse (ASCO) vergadering die van de Oncologie voorstellen een potentieel vooruitlopend serum verbinden biomarker met de klinische reactie op de immunotherapie van Imprime® PGG in een recente fase 2 studie in de niet kleine patiënten van de cellongkanker. De vergadering begint vandaag en neemt 3 Juni in Chicago door. 

Imprime PGG van Biothera is een gist-afgeleide, oplosbare β-glucan die ingeboren immune cellen zoals neutrophils en macrophages klaarmaakt om antilichaam-gerichte kankercellen via een aanvullingsreceptor 3 (CR3) te doden - afhankelijk mechanisme. In mensen, natuurlijk - het voorkomen de anti-β-glucanantilichamen (ABA) worden vereist voor band van Imprime PGG aan CR3 en verdere activering van ingeboren immune cellen.

In een studie van gezonde vrijwilligers, serumABA waren de niveaus boven een niveau van de drempelscheiding vooruitlopend van hogere neutrophil band van Imprime PGG evenals vullen de verbeterde functionele activiteiten, met inbegrip van aanvullingsactivering, receptoruitdrukking, de modulatie van de activeringsteller, en selectieve chemokineproductie aan.

Het potentieel van serumABA niveaus als biomarker voor klinische reactie op Imprime PGG werd later geëvalueerd in een Fase 2 klinische proef door onderwerpen in bevolking bij of boven de onafhankelijk gevestigde ABA drempel retrospectief af te zonderen (biomarker positief; BM+) of onder de ABA drempel (biomarker negatief; BM).

In willekeurig verdeeld dit, fase 2 studie, stadium IV ontvangen patiënten NSCLC cetuximab, carboplatin en paclitaxel zonder (Controle) of met Imprime PGG 4 mg/kg op Dagen 1, 8 en 15 van elke behandelingscyclus van 3 weken voor de eerste 4 tot 6 cycli. Behandeling van het Onderhoud met alleen cetuximab of in combinatie met Imprime PGG werd voortgezet tot ziektevooruitgang.

Globaal, de objectieve respons (ORR; het primaire eindpunt) was 23% in de controlegroep (6/26), en 48% in de Groep van Imprime PGG (22/46; >

„In NSCLC patiënten, de toevoeging van Imprime PGG aan carboplatin, paclitaxel en cetuximab therapie resulteerde in beduidend betere objectieve respons,“ bovengenoemde Ada Braun, M.D., Ph.D., belangrijkste medische ambtenaar Biothera. „In patiënten met ABA niveaus boven de pre-gespecificeerde bijna verdrievoudigde drempelscheiding, de objectieve respons vergeleken bij controle en er was een tendens voor betere overleving.“

De Midden algemene overleving was 11.3 maanden in de controlegroep, 12.4 maanden in de volledige Groep van Imprime PGG.

ABA van het Serum de niveaus kunnen een vooruitlopende biomarker voor de activiteit van Imprime zijn PGG. Het Verdere onderzoek om de vooruitlopende betekenis van biomarker te kenmerken is aan de gang zijnde.

De „Onderneming van een vooruitlopende biomarker voor Imprime PGG zal de verrijking van toekomstige klinische proeven en, uiteindelijk toelaten, oncologen van extra hulpmiddelen voorzien om behandelingsopties voor hun patiënten te evalueren,“ bovengenoemde Dan Conners, voorzitter van de Farmaceutische Groep van Biothera.

Van Biothera De Details van de asco- Presentatie
De presentatie van Biothera zal deel van de algemene affichezitting over OntwikkelingsTherapeutiek - Immunotherapie uitmaken. De presentatie is gepland voor 8:00 - 11:45 am op Maandag, 1 Juni in McCormick Place, de Zaal van S A2. De presentatie Biothera is #112 en gerechtigd, de „Endogene Antilichamen van anti-β-Glucan als Potentiële Vooruitlopende Biomarker voor Klinische Reactie op de Immunotherapie van Imprime PGG in de niet Kleine Patiënten van de Longkanker van de Cel (NSCLC).“ Abstracte IDENTITEITSKAART: 3045.

Het onderzoek is een samenwerking van Biothera en:

  • Thoraxklinik, Universiteit van Heidelberg, het Vertalende Onderzoekscentrum Heidelberg, Heidelberg, Duitsland van de Long.
  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Duitsland.
  • Policlinic van Klinikum rechts der Isar, Technisch Universitair München, Muenchen, Duitsland.

Bron Biothera

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski