ASCO : Biothera pour présenter à phase 2 données d'étude sur le biomarqueur prévisionnel de sérum pour NSCLC

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera présentera la recherche à la Société Américaine de la rencontre annuelle Clinique (ASCO) d'Oncologie joignant un biomarqueur prévisionnel potentiel de sérum à la réponse clinique à l'immunothérapie d'Imprime® PGG dans une étude récente de la phase 2 dans des malades du cancer de poumon de cellules de non-petit. Le contact commence aujourd'hui et fonctionne jusqu'au 3 juin Chicago. 

Imprime PGG de Biothera est un β-glucane levure-dérivé et soluble qui amorce les cellules immunitaires innées telles que des neutrophiles et des macrophages pour détruire les cellules cancéreuses anticorps-visées par l'intermédiaire d'un récepteur de complément 3 (CR3) - mécanisme dépendant. Chez L'homme, les anticorps naturels d'anti-β-glucane (ABA) sont exigés pour gripper d'Imprime PGG à CR3 et le lancement ultérieur des cellules immunitaires innées.

Dans une étude des volontaires en bonne santé, les niveaux du sérum ABA au-dessus d'un niveau de coupure de seuil étaient prévisionnels d'un grippement plus élevé de neutrophile d'Imprime PGG ainsi que les activités fonctionnelles améliorées, y compris le lancement de complément, complètent l'expression du récepteur, la modulation de marqueur d'activation, et la production sélectrice de chémokine.

Le potentiel des niveaux du sérum ABA comme biomarqueur pour la réponse clinique à Imprime PGG a été ultérieurement évalué dans un test clinique de la Phase 2 en isolant rétrospectivement des sujets dans des populations à ou au-dessus du seuil indépendamment déterminé d'ABA (positif de biomarqueur ; BM+) ou ci-dessous le seuil d'ABA (négatif de biomarqueur ; NOMENCLATURE).

Dans ce randomisé, l'étude de la phase 2, patients du stade IV NSCLC a reçu le cetuximab, la carboplatine et le paclitaxel sans (Contrôle) ou avec mg/kg d'Imprime PGG 4 les Jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de trois semaines de demande de règlement pour les 4 premiers à 6 cycles. La demande de règlement de Maintenance avec le cetuximab seul ou en combination avec Imprime PGG était prolongée jusqu'à la progression de la maladie.

De Façon Générale, le taux de réponse objectif (ORR ; le point final primaire) était 23% au groupe témoin (6/26), et 48% dans le groupe d'Imprime PGG (22/46 ; >

« Dans des patients de NSCLC, l'ajout d'Imprime PGG à la carboplatine, le traitement de paclitaxel et de cetuximab a eu comme conséquence le taux de réponse objectif sensiblement amélioré, » a dit ADA Braun, M.D., Ph.D., médecin-chef de Biothera. « Dans les patients présentant des niveaux d'ABA au-dessus de la coupure préspécifiée de seuil, le taux de réponse objectif a presque triplé comparé pour régler et il y avait une tendance pour la survie améliorée. »

La survie générale Médiane était de 11,3 mois au groupe témoin, 12,4 mois dans le groupe entier d'Imprime PGG.

Les niveaux du Sérum ABA peuvent être un biomarqueur prévisionnel pour l'activité d'Imprime PGG. Davantage de recherche pour caractériser la signification prévisionnelle du biomarqueur est actuelle.

Le « Établissement d'un biomarqueur prévisionnel pour Imprime PGG activera l'enrichissement de futurs tests cliniques et, éventuel, fournir à des oncologistes des outils supplémentaires pour évaluer des options de demande de règlement pour leurs patients, » a dit Dan Conners, président du Groupe Pharmaceutique de Biothera.

Petits Groupes d'Exposé de Biothera ASCO
L'exposé de Biothera fera partie de la séance générale d'affiche sur la Thérapeutique De développement - Immunothérapie. L'exposé est programmé pour le 8h00 - 11h45 du matin lundi 1er juin en Place de McCormick, S Hall A2. L'exposé de Biothera est #112 et intitulé, « les Anticorps Endogènes d'Anti-β-Glucane comme Biomarqueur Prévisionnel Potentiel pour la Réponse Clinique à l'Immunothérapie d'Imprime PGG dans des Malades du Cancer de Poumon de Cellules de Non-Petit (NSCLC). » IDENTIFICATION Abstraite : 3045.

La recherche est une collaboration de Biothera et :

  • Thoraxklinik, Université d'Heidelberg, Centre de Recherche De Translation Heidelberg, Heidelberg, Allemagne de Poumon.
  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Allemagne.
  • Policlinic du der Isar, Université Technique Munich, Muenchen, Allemagne de rechts de Klinikum.
Source:

Biothera

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