ASCO: Biothera per presentare a fase 2 dati di studio sul biomarcatore premonitore del siero per NSCLC

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera presenterà la ricerca alla Società Americana della riunione annuale Clinica (ASCO) dell'Oncologia che collega un biomarcatore premonitore potenziale del siero alla risposta clinica ad immunoterapia di Imprime® PGG in uno studio recente di fase 2 nei non piccoli malati di cancro del polmone delle cellule. La riunione comincia oggi e funziona fino al 3 giugno in Chicago. 

Il Imprime PGG di Biothera è un β-glucano lievito-derivato e solubile che innesca le celle immuni innate quali i neutrofili ed i macrofagi alle cellule tumorali anticorpo-mirate a uccisione tramite ricevitore di complemento 3 (CR3) - meccanismo dipendente. In esseri umani, gli anticorpi naturali del anti-β-glucano (ABA) sono richiesti per legare di Imprime PGG a CR3 e l'attivazione successiva delle celle immuni innate.

In uno studio dei volontari sani, i livelli del siero ABA sopra un livello di taglio della soglia erano premonitori di più alta associazione del neutrofilo di Imprime PGG come pure attività funzionali migliorate, compreso l'attivazione del complemento, l'espressione del ricevitore di complemento, la modulazione dell'indicatore di attivazione e la produzione selettiva di chemokine.

Il potenziale dei livelli del siero ABA come biomarcatore per la risposta clinica a Imprime PGG successivamente è stato valutato in un test clinico di Fase 2 in modo retrospettivo segregando gli oggetti nelle popolazioni pari o al di sopra della soglia indipendente stabilita di ABA (positivo di biomarcatore; BM+) o sotto la soglia di ABA (quantità negativa di biomarcatore; BM).

In questo ripartito con scelta casuale, lo studio di fase 2, pazienti di stadio IV NSCLC ha ricevuto il cetuximab, il carboplatino e il paclitaxel senza (Controllo) o con Imprime PGG 4 mg/kg i Giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di tre settimane del trattamento per i primi 4 - 6 cicli. Il Trattamento di mantenimento con cetuximab solo o congiuntamente a Imprime PGG è stato continuato fino alla progressione di malattia.

In Generale, il tasso di risposta obiettivo (ORR; il punto finale primario) era 23% nel gruppo di controllo (6/26) e 48% nel gruppo di Imprime PGG (22/46; >

“Nei pazienti di NSCLC, l'aggiunta di Imprime PGG al carboplatino, la terapia del cetuximab e del paclitaxel ha provocato il tasso di risposta obiettivo significativamente migliore,„ ha detto il Ada Braun, M.D., il Ph.D., capo ispettore sanitario di Biothera. “In pazienti con i livelli di ABA sopra il taglio prespecificato della soglia, il tasso di risposta obiettivo quasi triplicato confrontato a controllo e c'era una tendenza per la sopravvivenza migliore.„

La sopravvivenza globale Mediana era di 11,3 mesi nel gruppo di controllo, 12,4 mesi nell'intero gruppo di Imprime PGG.

I livelli del Siero ABA possono essere un biomarcatore premonitore per attività di Imprime PGG. Ulteriore ricerca per caratterizzare il significato premonitore del biomarcatore è in corso.

“L'Istituzione di un biomarcatore premonitore per Imprime PGG permetterà all'arricchimento dei test clinici futuri e, infine, fornire agli oncologi gli strumenti supplementari per la valutazione delle opzioni di trattamento per i loro pazienti,„ ha detto Dan Conners, Presidente del Gruppo Farmaceutico di Biothera.

Dettagli di Presentazione di Biothera ASCO
La presentazione di Biothera fa parte della sessione generale del manifesto su Terapeutica Inerente Allo Sviluppo - Immunoterapia. La presentazione è preveduta per l'8:00 - il 11:45 lunedì 1 giugno nel Posto di McCormick, la S Corridoio A2. La presentazione di Biothera è #112 ed autorizzato, “Anticorpi Endogeni del Anti-β-Glucano come Biomarcatore Premonitore Potenziale per la Risposta Clinica ad Immunoterapia di Imprime PGG nei Non Piccoli Malati di Cancro del Polmone delle Cellule (NSCLC).„ IDENTIFICAZIONE Astratta: 3045.

La ricerca è una collaborazione di Biothera e:

  • Thoraxklinik, Università di Heidelberg, Centro di Ricerca Di Traduzione del Polmone Heidelberg, Heidelberg, Germania.
  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Germania.
  • Policlinic del der Isar, Università Tecnica Monaco Di Baviera, Muenchen, Germania dei rechts di Klinikum.

Sorgente Biothera

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