ASCO: 段階に NSCLC のための予言する血清の biomarker の 2 調査データを示す Biothera

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera は非小さいセル肺癌の患者の最近の段階 2 の (ASCO)調査の Imprime PGG の免疫療法への臨床応答に潜在的な予言する血清の biomarker を® リンクする臨床腫瘍学の年次総会のアメリカの社会で研究を示します。 会合は今日始まり、シカゴの 6 月 3 日によって動作します。 

Biothera の Imprime PGG は補体レセプター 3 (CR3) で抗体目標とされた癌細胞を殺すために好中球および大食細胞のような生得の免疫細胞の発動を促すイースト得られた、溶けるβグルカン - 依存したメカニズムです。 人間では、自然発生する反βグルカンの抗体 (ABA) は Imprime PGG への CR3 の不良部分および生得の免疫細胞のそれに続くアクティブ化に必要となります。

健全なボランティアの調査では、しきい値の締切りのレベルの上の血清 ABA のレベルは補数のアクティブ化、補体レセプターの表現、アクティブ化のマーカー変調および選択的な chemokine の生産を含む Imprime PGG、また高められた機能作業のより高い好中球の結合の予言しました。

Imprime PGG への臨床応答のための biomarker として血清 ABA のレベルの潜在性は段階 2 臨床試験で独自に確立された ABA のしきい値 (biomarker の陽性かそれ以上で人口に既往的に主題を分離することによって続いて評価されました; ABA のしきい値 (biomarker の陰性の下の BM+) または; BM-)。

、段階 2 の調査ランダム化された、これでは段階 IV NSCLC の患者は Imprime PGG なしで (制御) またはと cetuximab、 carboplatin および paclitaxel を最初の 4 つから 6 つのサイクルのための各々の 3 週間の処置のサイクルの幾日 1、 8 および 15 の 4 つの mg/kg 受け取りました。 だけ cetuximab とのまたは Imprime PGG と組み合わせた維持の処置は病気の進行まで続きました。

全体的にみて、客観的な回答比率 (ORR; 一次エンドポイントは) 制御グループ (6/26) の 23%、および Imprime PGG のグループ (22/46 の 48% でした; >

「NSCLC の患者で、 carboplatin への Imprime PGG の付加、 paclitaxel および cetuximab 療法はかなり改善された客観的な回答比率で起因しました」、 Ada Braun、 M.D.、 Ph.D を。、 Biothera の診療所長言いました。 「前もって指定されたしきい値の締切り、ほぼ三倍になった制御と比較された客観的な回答比率の上の ABA のレベルを持つ患者に改善された存続のための傾向があり」。

中央の全面的な存続は制御グループ 11.3 か月、 Imprime 全体の PGG のグループ 12.4 か月でした。

血清 ABA のレベルは Imprime PGG の作業のための予言する biomarker であるかもしれません。 biomarker の予言する重大さを特徴付けるそれ以上の研究は進行中です。

「Imprime PGG のための予言する biomarker の確立未来の臨床試験の強化を可能にし、彼らの患者のための処置オプションを評価するための追加ツールを最終的に、腫瘍学者に与えるため」、はダン Conners を Biothera の薬剤のグループの大統領言いました。

Biothera ASCO の提示の細部
Biothera の提示は進化の Therapeutics - 免疫療法の汎用ポスターセッションの部分です。 提示は 8:00 - 月曜日、 McCormick の適切、 S ホール A2 な 6 月 1 日の 11:45 AM の間スケジュールされます。 Biothera の提示は #112 資格を与えられてであり、 「非小さいセル肺癌の患者の Imprime PGG の免疫療法への臨床応答のための潜在的な予言する Biomarker として内生反βグルカンの (NSCLC)抗体」。 抽象的な ID: 3045。

研究は Biothera の共同であり、:

  • Thoraxklinik のハイデルベルクの翻訳の肺研究所ハイデルベルク、ハイデルベルク、ドイツの大学。
  • ヨハネス Wesling Klinikum Minden、 Minden、ドイツ。
  • Klinikum の rechts の der イーザル川の技術的な大学ミュンヘン、 Muenchen、ドイツの Policlinic。

ソース Biothera

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