ASCO: 단계에게 NSCLC를 위한 예언하는 혈청 biomarker에 2 연구 결과 데이터를 제출하는 Biothera

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera는 비 작은 세포 폐암 환자에 있는 최근 단계 2 (ASCO) 연구 결과에 있는 Imprime PGG 면역 요법에 임상 반응에 잠재적인 예언하는 혈청 biomarker를® 연결하는 임상 종양학 연례 회의의 미국 사회에 연구를 제출할 것입니다. 회의는 오늘 시작되고 시카고에서 6월 3일을 통해 달립니다. 

Biothera의 Imprime PGG는 보충 수용체 3 (CR3)를 통해 항체 표적으로 한 암세포를 죽이기 위하여 호중구와 대식 세포와 같은 타고난 면역 세포를 뇌관을 다는 효모 파생하곤, 녹는 β glucan - 의존하는 기계장치입니다. 인간에서는, 자연적 사건 반대로 β glucan 항체 (ABA)는 Imprime PGG에 CR3의 연결 및 타고난 면역 세포의 연속적인 활성화를 위해 요구됩니다.

건강한 지원자의 연구 결과에서는, 문턱 커트오프 수준의 위 혈청 ABA 수준은 보충 활성화, 보충 수용체 표정, 활성화 마커 변조 및 선택적인 chemokine 생산을 포함하여 Imprime PGG 뿐 아니라 강화한 기능 활동의 더 높은 호중구 바인딩의 예언했습니다.

Imprime PGG에 임상 반응을 위한 biomarker로 혈청 ABA 수준의 잠재력은 단계 2 임상 시험에서 자주적으로 설치된 ABA 문턱 (biomarker 포지티브 그 이상 인구로 회고로 주제를 분리해서 연속적으로 평가되었습니다; ABA 문턱 (biomarker 네거티브의 밑에 BM+) 또는; BM-).

, 단계 2 연구 결과 무작위화된, 이것에서는 단계 IV NSCLC 환자는 Imprime PGG 없이 (통제) 또는으로 cetuximab, carboplatin 및 paclitaxel를 첫번째 4개 6개 주기를 위한 각 3 주 처리 주기의 일 1, 8 및 15에 4개 mg/kg 수신했습니다. 혼자서 cetuximab를 가진 또는 Imprime PGG와 조화하여 정비 처리는 질병 진행성까지 계속되었습니다.

전반적으로, 객관적인 응답 비율 (ORR; 1 차적인 종점은) 통제반 (6/26)에서 23%, 그리고 Imprime PGG 단 (22/46에서 48%이었습니다; >

"NSCLC 환자에서, carboplatin에 Imprime PGG의 추가, paclitaxel와 cetuximab 치료는 현저하게 향상한 객관적인 응답 비율 귀착되었습니다," Ada Braun, M.D., Ph.D를., Biothera 의료 부장 말했습니다. "사전 지정한 문턱 커트오프, 거의 세 겹으로 한 통제와 비교된 객관적인 응답 비율의 위 ABA 수준을 가진 환자에서 있었습니다 향상한 생존을 위한 동향이."

메디아 전반적인 생존은 통제반에 있는 11.3 달, Imprime 전체 PGG 단에 있는 12.4 달이었습니다.

혈청 ABA 수준은 Imprime PGG 활동을 위한 예언하는 biomarker일지도 모릅니다. biomarker의 예언하는 중요성을 성격을 나타내는 추가 연구는 전진합니다.

"Imprime PGG를 위한 예언하는 biomarker의 설립 미래 임상 시험의 풍부를 가능하게 하고, 그들의 환자를 위한 처리 선택권 평가를 위한 추가 공구를 궁극적으로, 종양 전문의에게 제공하기 위하여,"는 Dan Conners를 Biothera의 약제 단의 대통령 말했습니다.

Biothera ASCO 프리젠테이션 세부사항
Biothera의 프리젠테이션은 개발 치료학 - 면역 요법에 일반적인 포스터 세션의 일부분일 것입니다. 프리젠테이션은 8:00 - 월요일, McCormick 적소, S 홀 A2에 6월 1일에 11:45 AM 동안 계획됩니다. Biothera 프리젠테이션은 #112 제목을 붙혀이고, "비 작은 세포 폐암 환자에 있는 Imprime PGG 면역 요법에 임상 반응을 위한 잠재적인 예언하는 Biomarker로 내인성 반대로 β Glucan (NSCLC) 항체." 추상적인 식별: 3045.

연구는 Biothera의 협력 입니다:

  • Thoraxklinik 의 하이델베르크 의 번역상 폐 연구소 하이델베르크, 하이델베르크, 독일의 대학.
  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, 독일.
  • Klinikum rechts der Isar 의 기술적인 대학 뮌헨, Muenchen, 독일의 Policlinic.

근원 Biothera

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski