ASCO: Biothera para apresentar a fase 2 dados do estudo no biomarker com carácter de previsão do soro para NSCLC

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera apresentará a pesquisa na Sociedade Americana da reunião anual (ASCO) da Oncologia Clínica que liga um biomarker com carácter de previsão potencial do soro à resposta clínica à imunoterapia de Imprime® PGG em um estudo recente da fase 2 em pacientes que sofre de cancro não-pequenas do pulmão da pilha. A reunião começa hoje e é executado até o 3 de junho em Chicago. 

O Imprime PGG de Biothera é um β-glucan fermento-derivado, solúvel que apronte pilhas imunes inatas tais como neutrófilo e macrófagos às células cancerosas anticorpo-visadas matança através de um receptor de complemento 3 (CR3) - mecanismo dependente. Nos seres humanos, os anticorpos naturais do anti-β-glucan (ABA) são exigidos para a ligação de Imprime PGG a CR3 e a activação subseqüente de pilhas imunes inatas.

Em um estudo de voluntários saudáveis, os níveis do ABA do soro acima de um nível da interrupção do ponto inicial eram com carácter de previsão de um emperramento mais alto do neutrófilo de Imprime PGG assim como actividades funcionais aumentadas, incluindo a activação do complemento, a expressão do receptor de complemento, a modulação do marcador da activação, e a produção selectiva do chemokine.

O potencial de níveis do ABA do soro como um biomarker para a resposta clínica a Imprime PGG foi avaliado subseqüentemente em um ensaio clínico da Fase 2 retrospectiva segregando assuntos em populações a ou acima do ponto inicial independente estabelecido do ABA (positivo do biomarker; BM+) ou abaixo do ponto inicial do ABA (negativo do biomarker; BM).

Nisto randomized, o estudo da fase 2, pacientes da fase IV NSCLC recebeu o cetuximab, o carboplatin e o paclitaxel sem (Controle) ou com o Imprime PGG 4 mg/kg nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de três semanas do tratamento para os primeiros 4 a 6 ciclos. O tratamento da Manutenção com o cetuximab sozinho ou em combinação com Imprime PGG foi continuado até a progressão da doença.

Total, a taxa de resposta objetiva (ORR; o valor-limite preliminar) era 23% no grupo de controle (6/26), e 48% no grupo de Imprime PGG (22/46; >

“Em pacientes de NSCLC, a adição de Imprime PGG ao carboplatin, a terapia do paclitaxel e do cetuximab conduziu à taxa de resposta objetiva significativamente melhorada,” disse Ada Braun, M.D., Ph.D., médico do chefe de Biothera. “Nos pacientes com níveis do ABA acima da interrupção pré-especificada do ponto inicial, a taxa de resposta objetiva triplicada quase comparada ao controle e havia uma tendência para a sobrevivência melhorada.”

A sobrevivência total Mediana era 11,3 meses no grupo de controle, 12,4 meses no grupo inteiro de Imprime PGG.

Os níveis do ABA do Soro podem ser um biomarker com carácter de previsão para a actividade de Imprime PGG. Uma pesquisa Mais Adicional para caracterizar o significado com carácter de previsão do biomarker é em curso.

O “Estabelecimento de um biomarker com carácter de previsão para Imprime PGG permitirá o enriquecimento dos ensaios clínicos futuros e, para fornecer finalmente oncologistas as ferramentas adicionais para avaliar opções do tratamento para seus pacientes,” disse Dan Conners, presidente do Grupo Farmacêutico de Biothera.

Detalhes da Apresentação de Biothera ASCO
A apresentação de Biothera será parte da sessão geral do cartaz na Terapêutica Desenvolvente - Imunoterapia. A apresentação é programada para o 8:00 - 11:45 am segunda-feira 1 de junho no Lugar de McCormick, S Salão A2. A apresentação de Biothera é #112 e autorizado, “os Anticorpos Endógenos do Anti-β-Glucan como um Biomarker Com Carácter De Previsão Potencial para a Resposta Clínica à Imunoterapia de Imprime PGG em Pacientes que Sofre de Cancro Não-Pequenas do Pulmão da Pilha (NSCLC).” IDENTIFICAÇÃO Abstrata: 3045.

A pesquisa é uma colaboração de Biothera e:

  • Thoraxklinik, Universidade de Heidelberg, Centro de Pesquisa Translational Heidelberg do Pulmão, Heidelberg, Alemanha.
  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Alemanha.
  • Policlinic do der Isar dos rechts de Klinikum, Universidade Técnica Munich, Muenchen, Alemanha.
Source:

Biothera

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