ASCO : 存在阶段关于预计血清生物标志的 2 个研究数据的 Biothera NSCLC 的

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera 将存在研究在临床链接一潜在的预计 (ASCO)血清生物标志的肿瘤学年会美国社团对对 Imprime PGG 免疫疗法的临床® 回应在非小的细胞肺癌患者的一个最近第2阶段研究中。 这个会议在芝加哥今天开始并且运行通过 6月 3日。 

Biothera 的 Imprime PGG 是填装固有免疫细胞例如嗜中性和巨噬细胞通过补全感受器官 3 的酵母派生的,可溶解β葡聚糖 (CR3) 杀害抗体被瞄准的癌细胞 - 从属的结构。 在人,自然发生的反β葡聚糖抗体 (ABA) 对于束缚对 CR3 的 Imprime PGG 和固有免疫细胞的随后的启动是必需的。

在健康志愿者的研究中,在阈值截止级别上的血清 ABA 级别是预计的 Imprime PGG 以及改进的机能活动更高的嗜中性捆绑包括补全启动、补全感受器官表达式、启动标记模块化和有选择性的 chemokine 生产的。

血清 ABA 级别潜在作为临床回应的一生物标志对 Imprime PGG 在第2阶段临床试验随后被评估了通过回顾展分离主题到人口正好在或在独立地被设立的 ABA 阈值 (生物标志正之上; BM+) 或在 ABA 阈值 (生物标志负的下; BM-)。

在被随机化的这中,第2阶段研究,阶段 IV NSCLC 患者接受了 cetuximab、 carboplatin 和 paclitaxel,不用 (控制) 或与 Imprime PGG 在几天 1, 8 和 15 的 4 mg/kg 前 4 个到 6 个循环的每个三星期的处理循环。 维护处理与单独的 cetuximab 或与 Imprime PGG 的组合继续了直到疾病级数。

总之,目的回应率 (ORR; 主要终点) 是 23% 在控制组 (6/26) 和 48% 在 Imprime PGG (第22/46组; >

“在 NSCLC 患者, Imprime PGG 的添加对 carboplatin 的, paclitaxel 和 cetuximab 疗法导致显著被改进的目的回应率”, Ada Braun, M.D., Ph.D 说。, Biothera 总医师。 “在有 ABA 级别的病人在被预先指定的阈值截止,目的回应率上接近被成三倍与控制比较和有被改进的生存的一个趋势”。

中间整体生存是在控制组的 11.3 月,在整个 Imprime PGG 组的 12.4 月。

血清 ABA 级别可能是 Imprime PGG 活动的一预计生物标志。 分析生物标志的预计意义的进一步研究是持续的。

“一预计生物标志的设置 Imprime 的 PGG 将启用将来的临床试验的充实,并且,根本地,提供癌症医师以为评估处理选项的另外的工具为他们的患者”,丹 Conners, Biothera 的配药组的总统说。

Biothera ASCO 介绍详细资料
Biothera 的介绍将是通用海报会议的一部分在发展治疗学 - 免疫疗法的。 在星期一这个介绍预定在 8:00 - 11:45 上午, 6月 1日在 McCormick 位置, S 厅 A2。 Biothera 介绍是 #112 和标题名为, “内在反β葡聚糖抗体作为临床回应的一潜在的预计生物标志对在非小的细胞肺癌患者的 Imprime PGG (NSCLC) 免疫疗法”。 抽象 ID : 3045.

这个研究是 Biothera 的协作和:

  • Thoraxklinik,海得尔堡,平移肺研究中心海得尔堡,海得尔堡,德国大学。
  • 约翰尼斯 Wesling Klinikum Minden, Minden,德国。
  • Klinikum rechts der 伊萨尔河,技术大学慕尼黑, Muenchen,德国的 Policlinic。

来源 Biothera

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