ASCO: Biothera para presentar a fase 2 datos del estudio sobre el biomarker profético del suero para NSCLC

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera presentará la investigación en la Sociedad Americana de la reunión anual (ASCO) de la Oncología Clínica que conecta un biomarker profético potencial del suero a la reacción clínica a la inmunoterapia de Imprime® PGG en un estudio reciente de la fase 2 en no-pequeños enfermos de cáncer del pulmón de la célula. La reunión comienza hoy y se ejecuta hasta el 3 de junio en Chicago. 

Imprime PGG de Biothera es un β-glucano levadura-derivado, soluble que prepara las células inmunes naturales tales como neutrófilos y macrófagos a las células cancerosas anticuerpo-apuntadas avión derribado vía un receptor de complemento 3 (CR3) - mecanismo relacionado. En seres humanos, los anticuerpos naturales del anti-β-glucano (ABA) se requieren para atar de Imprime PGG a CR3 y la activación subsiguiente de células inmunes naturales.

En un estudio de voluntarios sanos, los niveles del ABA del suero encima de un nivel del atajo del umbral eran proféticos de un atascamiento más alto del neutrófilo de Imprime PGG así como actividades funcionales aumentadas, incluyendo la activación del complemento, la expresión del receptor de complemento, la modulación de la etiqueta de plástico de la activación, y la producción selectiva del chemokine.

El potencial de los niveles del ABA del suero como biomarker para la reacción clínica a Imprime PGG fue evaluado posteriormente en una juicio clínica de la Fase 2 retrospectivo segregando temas en poblaciones en o por encima del umbral independientemente establecido del ABA (positivo del biomarker; BM+) o debajo del umbral del ABA (negativa del biomarker; BM).

En esto seleccionada al azar, el estudio de la fase 2, pacientes del escenario IV NSCLC recibió el cetuximab, el carboplatin y el paclitaxel sin (Mando) o con Imprime PGG 4 mg/kg el los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de tres semanas del tratamiento para los primeros 4 a 6 ciclos. El tratamiento del Mantenimiento con el cetuximab solo o conjuntamente con Imprime PGG fue continuado hasta la progresión de la enfermedad.

Total, la tasa de respuesta objetivo (ORR; la punto final primaria) era el 23% en el grupo de mando (6/26), y el 48% en el grupo de Imprime PGG (22/46; >

“En pacientes de NSCLC, la adición de Imprime PGG al carboplatin, la terapia del paclitaxel y del cetuximab dio lugar a tasa de respuesta objetivo importante mejorada,” dijo a Ada Braun, M.D., Ph.D., director médico de Biothera. “En pacientes con los niveles del ABA encima del atajo especificado primero del umbral, la tasa de respuesta objetivo casi triplicada comparada al mando y había una tendencia para la supervivencia mejorada.”

La supervivencia total Mediana era 11,3 meses en el grupo de mando, 12,4 meses en el grupo entero de Imprime PGG.

Los niveles del ABA del Suero pueden ser un biomarker profético para la actividad de Imprime PGG. La investigación Adicional para caracterizar la significación profética del biomarker está en curso.

El “Reconocimiento de un biomarker profético para Imprime PGG activará el enriquecimiento de las juicios clínicas futuras y, proveer final de oncólogos las herramientas adicionales para evaluar las opciones del tratamiento para sus pacientes,” dijo a Dan Conners, presidente del Grupo Farmacéutico de Biothera.

Detalles de la Presentación de Biothera ASCO
La presentación de Biothera será parte de la sesión general del asentador sobre la Terapéutica De Desarrollo - Inmunoterapia. La presentación se programa para el 8:00 - 11:45 el lunes 1 de junio en el Lugar de McCormick, S Pasillo A2. La presentación de Biothera es #112 y dado derecho, los “Anticuerpos Endógenos del Anti-β-Glucano como Biomarker Profético Potencial para la Reacción Clínica a la Inmunoterapia de Imprime PGG en No-Pequeños Enfermos de Cáncer del Pulmón de la Célula (NSCLC).” IDENTIFICACIÓN Abstracta: 3045.

La investigación es una colaboración de Biothera y:

  • Thoraxklinik, Universidad de Heidelberg, Centro de Investigación De Translación del Pulmón Heidelberg, Heidelberg, Alemania.
  • Juan Wesling Klinikum Minden, Minden, Alemania.
  • Policlinic del der Isar, Universidad Técnica Munich, Muenchen, Alemania de los rechts de Klinikum.

Fuente Biothera

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