ASCO: Biothera som ska framläggas, arrangerar gradvis 2 studiedata på den predictive serumbiomarkeren för NSCLC

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera ska närvarande forskning på AmerikanSamhället av det Kliniska Oncology (ASCO)årsmötet som anknyter en potentiell predictive serumbiomarker till det kliniska svaret till Imprime PGG® immunotherapy i ett nytt, arrangerar gradvis studie 2 i non-lilla celllungcancertålmodig. Mötet börjar i dag och kör till och med Juni 3 i Chicago. 

Biotheras Imprime PGG är enhärledd löslig β-glucan, som grundar innate immuna celler liksom neutrophils och macrophages för att döda antikropp-uppsätta som mål cancerceller via en komplementreceptor 3 (CR3) - anhörigmekanism. Hos människor naturligt - uppstående anti-β-glucanen antikroppar (ABA) krävs för band av Imprime PGG till CR3 och följande aktivering av innate immuna celler.

I en studie av sunda volontärer jämnar serumen ABA ovanför en jämn ingångsavbrytande var predictive av högre neutrophilband av Imprime PGG såväl som förhöjda funktionella aktiviteter, inklusive komplementaktivering, komplementreceptoruttryck, aktiveringsmarkörmodulering och selektiv chemokineproduktion.

Det potentiellt av serumen ABA jämnar som en biomarker för kliniskt svar till Imprime PGG utvärderades därpå i en Arrangera Gradvis, 2 som det kliniska försök, vid segregating retrospectively, betvingar in i befolkningar på eller ovanför den självständigt etablerade ABA-ingången (biomarkerrealitet; BM+) eller nedanfört ABA-ingången (biomarkernegation; BM).

Arrangera gradvis studie 2, arrangerar mottagna tålmodig för DROPPEN NSCLC cetuximab, carboplatin, och paclitaxel utan (Kontrollera) eller med Imprime PGG 4 mg/kg på Dagar 1, 8 och 15 av varje 3 vecka behandling cyklar för de första 4na till 6na cyklar I randomized detta. Underhållsbehandling med ensam cetuximab eller i kombination med Imprime PGG fortsattes till sjukdomfortgång.

Total- klassar det sakliga svaret (ORR; den primära endpointen) var 23% i kontrolleragruppen (6/26) och 48% i den Imprime PGG gruppen (22/46; >

”I NSCLC-tålmodig, tillägget av Imprime PGG till carboplatinen, resulterade paclitaxel- och cetuximabterapi i markant förbättrat sakligt svar klassar,”, sade Ada Braun, M.D., Ph.D., Biothera som den högsta läkarundersökningen kommenderar. ”I tålmodig med ABA jämnar ovanför denspecificerade ingångsavbrytanden, klassar det sakliga svaret nästan tredubblat jämfört för att kontrollera, och det fanns en trend för förbättrad överlevnad.”,

Median- total- överlevnad var 11,3 månader i kontrolleragruppen, 12,4 månader i den hela Imprime PGG gruppen.

Serumen ABA jämnar kan vara en predictive biomarker för Imprime PGG aktivitet. mer Ytterligare forskning som karakteriserar den predictive signifikansen av biomarkeren, är pågående.

”Möjliggör ge Etableringen av en predictive biomarker för ska Imprime PGG anrikningen av framtida kliniska försök och, ultimately oncologists med extra bearbetar för utvärderande behandlingalternativ för deras tålmodig,”, sade Dan Conners, president av Biotheras Farmaceutiska Grupp.

Den Biothera ASCO Presentationen Specificerar
Biotheras presentation ska är delen av den allmänna affischperioden på Utvecklings- Terapi - Immunotherapy. Presentationen är planlagd för 8:00 - 11:45förmiddagen på Måndag, Juni 1 i McCormick Förlägger, S Hall A2. Den Biothera presentationen är #112 och berättigat, ”, Endogenous Anti-β-Glucan Antikroppar som en Potentiell Predictive Biomarker för Kliniskt Svar till Imprime PGG Immunotherapy i Non-Lilla CellLungcancer (NSCLC)Tålmodig.”, Abstrakt LEGITIMATION: 3045.

Forskningen är ett samarbete av Biothera och:

  • Thoraxklinik Universitetar av Heidelberg, Translational LungForskningscentrum Heidelberg, Heidelberg, Tyskland.
  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Tyskland.
  • Policlinic av den Klinikum rechtsderen Isar, Teknisk Universitetar Munich, Muenchen, Tyskland.

Källa Biothera

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski