ASCO : 存在階段關於預計血清生物標誌的 2 個研究數據的 Biothera NSCLC 的

Published on May 31, 2014 at 10:00 AM · No Comments

Biothera 將存在研究在臨床鏈接一潛在的預計 (ASCO)血清生物標誌的腫瘤學年會美國社團對對 Imprime PGG 免疫療法的臨床® 回應在非小的細胞肺癌患者的一個最近第2階段研究中。 這個會議在芝加哥今天開始并且運行通過 6月 3日。 

Biothera 的 Imprime PGG 是填裝固有免疫細胞例如嗜中性和巨噬細胞通過補全感受器官 3 的酵母派生的,可溶解β葡聚糖 (CR3) 殺害抗體被瞄準的癌細胞 - 從屬的結構。 在人,自然發生的反β葡聚糖抗體 (ABA) 對於束縛對 CR3 的 Imprime PGG 和固有免疫細胞的隨後的啟動是必需的。

在健康志願者的研究中,在閾值截止級別上的血清 ABA 級別是預計的 Imprime PGG 以及改進的機能活動更高的嗜中性捆綁包括補全啟動、補全感受器官表達式、啟動標記模塊化和有選擇性的 chemokine 生產的。

血清 ABA 級別潛在作為臨床回應的一生物標誌對 Imprime PGG 在第2階段臨床試驗隨後被評估了通過回顧展分離主題到人口正好在或在獨立地被設立的 ABA 閾值 (生物標誌正之上; BM+) 或在 ABA 閾值 (生物標誌負的下; BM-)。

在被隨機化的這中,第2階段研究,階段 IV NSCLC 患者接受了 cetuximab、 carboplatin 和 paclitaxel,不用 (控制) 或與 Imprime PGG 在幾天 1, 8 和 15 的 4 mg/kg 前 4 個到 6 個循環的每個三星期的處理循環。 維護處理與單獨的 cetuximab 或與 Imprime PGG 的組合繼續了直到疾病級數。

總之,目的回應率 (ORR; 主要終點) 是 23% 在控制組 (6/26) 和 48% 在 Imprime PGG (第22/46組; >

「在 NSCLC 患者, Imprime PGG 的添加對 carboplatin 的, paclitaxel 和 cetuximab 療法導致顯著被改進的目的回應率」, Ada Braun, M.D., Ph.D 說。, Biothera 總醫師。 「在有 ABA 級別的病人在被預先指定的閾值截止,目的回應率上接近被成三倍與控制比較和有被改進的生存的一個趨勢」。

中間整體生存是在控制組的 11.3 月,在整個 Imprime PGG 組的 12.4 月。

血清 ABA 級別可能是 Imprime PGG 活動的一預計生物標誌。 分析生物標誌的預計意義的進一步研究是持續的。

「一預計生物標誌的設置 Imprime 的 PGG 將啟用將來的臨床試驗的充實,并且,根本地,提供癌症醫師以為評估處理選項的另外的工具為他們的患者」,丹 Conners, Biothera 的配藥組的總統說。

Biothera ASCO 介紹詳細資料
Biothera 的介紹將是通用海報會議的一部分在發展治療學 - 免疫療法的。 在星期一這個介紹預定在 8:00 - 11:45 上午, 6月 1日在 McCormick 位置, S 廳 A2。 Biothera 介紹是 #112 和標題名為, 「內在反β葡聚糖抗體作為臨床回應的一潛在的預計生物標誌對在非小的細胞肺癌患者的 Imprime PGG (NSCLC) 免疫療法」。 抽象 ID : 3045.

這個研究是 Biothera 的協作和:

  • Thoraxklinik,海得爾堡,平移肺研究中心海得爾堡,海得爾堡,德國大學。
  • 約翰尼斯 Wesling Klinikum Minden, Minden,德國。
  • Klinikum rechts der 伊薩爾河,技術大學慕尼黑, Muenchen,德國的 Policlinic。

來源 Biothera

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