Alkermes initie le deuxième ALKS 3831 étude clinique de la Phase 2 pour la demande de règlement de la schizophrénie

Published on June 2, 2014 at 9:13 AM · No Comments

AP d'Alkermes (NASDAQ : ALKS) a aujourd'hui annoncé l'initiation de l'étude de la deuxième étape 2 d'ALKS 3831, un médicament antipsychotique nouveau, oral, à large spectre à l'étude pour la schizophrénie. L'étude randomisée, en double aveugle, controlée par actif évaluera l'efficacité d'ALKS 3831's, la sécurité et la tolérabilité en traitant la schizophrénie dans les patients avec le trouble de Co-occurrence de consommation d'alcool, comparé à l'olanzapine, à un médicament antipsychotique atypique approuvé et très utilisé. Plus d'un tiers de patients présentant la schizophrénie ont un trouble de Co-occurrence de consommation d'alcool, une population qui est généralement exclue des tests cliniques et est souvent undertreated. 

La « Schizophrénie est une maladie très provocante à traiter et est fréquemment compliquée par la consommation d'alcool, qui peut aggraver des symptômes et est associée avec des résultats à long terme faibles, » a dit Elliot Ehrich, M.D., Médecin-Chef d'Alkermes. « Avec cette étude novatrice, nous évaluerons si les attributs seulement conçus d'ALKS 3831 améliorent la demande de règlement de la schizophrénie pour cette sous-population des patients. »

Cette étude est la deuxième dans le programme clinique de la phase 2 complets d'ALKS 3831 ; l'étude de la première phase 2 a été initiée en juillet 2013 et est conçue pour évaluer l'atténuation du gain de poids associée avec l'olanzapine dans les patients présentant la schizophrénie. Le Gain de poids est un terrain communal et cliniquement un effet secondaire métabolique approprié des médicaments antipsychotiques atypiques, et l'olanzapine a une des incidences les plus élevées et des quantités les plus élevées de gain de poids parmi les produits largement prescrits dans cette classe de médicaments.

AP d'Alkermes de Source 

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