FDA keurt de studieprotocol van kunnen-Fite voor CF102 Fase II klinische goed proef voor geavanceerde leverkanker

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), een biotechnologiebedrijf met een pijpleiding van merkgebonden kleine moleculedrugs die ontstekings en kankerziekten richten, vandaag aangekondigd dat de V.S. FDA met het de studieprotocol van het Bedrijf voor zijn Fase II klinische proef van CF102 voor de behandeling van geavanceerde leverkanker hebben goedgekeurd. FDA heeft kunnen-Fite de Weesbenoeming van de Drug voor CF102 in deze aanwijzing verleend.

Geplande Fase II studie zal in de V.S., Europa, en Israël met 78 onderwerpen worden geleid die zullen met CF102 als tweede-lijnbehandeling van geavanceerd hepatocellular carcinoom (HCC) met kind-Pugh de cirrose van de Klasse B in patiënten die sorafenib hebben ontbroken, een FDA goedgekeurde drug voor de behandeling van HCC worden gedoseerd. De studie zal de doeltreffendheid en de veiligheid van CF102 in vergelijking tot placebo onderzoeken.   

Is de Universitaire School van Bosjes van Geneeskunde de klinische plaats van de V.S. van de studie. Dr. Keith Stuart, M.D., zal als Belangrijkste Onderzoeker voor de studie bij Bosjes dienen. Hij is Voorzitter, Afdeling van Hematologie bij Kliniek Lahey en de Professor van de Oncologie van Geneeskunde, de Universitaire School van Bosjes van Geneeskunde.

De Gegevens van studie van de Fase I/II van kunnen-Fite de afgeronde toonden een uitstekend veiligheidsprofiel, gebrek aan hepatotoxicity, verlengde overlevingstijd in vergelijking tot placebo, regressie van de metastasen van de huidtumor, en een stabilisatie van de ziekte in 22% van patiënten aan.

HCC, de gemeenschappelijkste vorm van leverkanker, isth gemeenschappelijkste die kanker 4 in de wereld, volgens informatie door het Nationale Instituut van Kanker wordt gepubliceerd. In de Verenigde Staten, de Amerikaanse ramingen van de Maatschappij van Kanker zal er 33.190 nieuwe die gevallen zijn in 2014 worden gediagnostiseerd en 23.000 sterfgevallen toe te schrijven aan de ziekte. Zoals gerapporteerd door de Amerikaanse Maatschappij van Kanker, globaal elk jaar 700.000 worden de mensen gediagnostiseerd met HCC elk jaar en 600.000 mensen sterven aan deze kanker. Het relatieve overlevingstarief van 5 jaar van leverkanker is ongeveer 15% in de V.S. Volgens de Globale Analisten van de Industrie, zou de globale de drugmarkt van leverkanker moeten $2 miljard tegen 2015 overschrijden.

„Geavanceerde leverkanker is bestand tegen chemotherapie en de enige goedgekeurde drug op de markt is Nexavar (sorafenib).  Wij zullen patiënten behandelen die geen andere behandelingsopties,“ verklaarde kunnen-Fite CEO Dr. Pnina Fishman hebben.

BRON Can-Fite BioPharma Ltd.

 

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski