La FDA approuve Peut-Fite's étudier le protocole pour CF102 le test clinique de la Phase II pour le cancer de foie avancé

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Peut-Fite BioPharma Ltd (NYSE MKT : CANF) (TASE : CFBI), une société de biotechnologie avec un pipeline des médicaments de propriété industrielle de petite molécule qui adressent les maladies inflammatoires et de cancer, annoncé aujourd'hui que la FDA des États-Unis a été conforme au protocole de l'étude de la Compagnie pour son test clinique de la Phase II de CF102 pour la demande de règlement du cancer de foie avancé. La FDA a accordé Peut-Fite Perdre Ses Parents la nomination de Médicament pour CF102 dans ce signe.

L'Étude de phase II planification sera entreprise aux États-Unis, L'Europe, et l'Israël avec 78 sujets qui seront dosés avec CF102 car une demande de règlement de deuxième-line du carcinome hépatocellulaire avancé (HCC) avec la cirrhose de la Classe B d'Enfant-Pugh dans les patients qui ont défailli le sorafenib, un médicament Approuvé par le FDA pour la demande de règlement de HCC. L'étude vérifiera l'efficacité et la sécurité de CF102 par rapport au placebo.   

L'École de Médecine d'Université de Touffes est le site clinique des États-Unis de l'étude. M. Keith Stuart, DM, servira d'Investigateur Principal à l'étude aux Touffes. Il est le Président, Service d'Hématologie à la Clinique de Lahey et au Professeur de Médecine d'Oncologie, École de Médecine d'Université de Touffes.

Les Données de Peuvent-Fite's étude achevée de la Phase I/II ont expliqué un excellent profil de sécurité, manque de hepatotoxicity, prolongé temps de survie par rapport au placebo, régression des métastases de tumeur cutanée, et une stabilisation de la maladie dans 22% de patients.

HCC, la forme la plus commune du cancer de foie, est le cancerth 4 le plus commun au monde, selon l'information publiée par l'Institut National du Cancer. Aux Etats-Unis, les estimations Américaines d'Association du Cancer là seront 33.190 caisses neuves diagnostiquées en 2014 et 23.000 morts dues à la maladie. Comme enregistré par l'Association du Cancer Américaine, mondial tous les ans 700.000 personnes sont diagnostiquées tous les ans avec HCC et 600.000 personnes meurent de ce cancer. On s'attend à ce que le taux de survie de cinq ans relatif du cancer de foie est environ 15% aux États-Unis Selon les Analystes Industriels Globaux, le marché global de médicament contre le cancer de foie dépasse $2 milliards d'ici 2015.

« A Avancé le cancer de foie est résistant à la chimiothérapie et le seul médicament approuvé sur le marché est Nexavar (sorafenib).  Nous soignerons les patients qui n'ont aucune autre option de demande de règlement, » indiqués Pouvons-Fite M. Pnina Fishman de PRÉSIDENT.

La SOURCE Peut-Fite BioPharma Ltd.

 

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