FDA genehmigt Kann-Fite's Protokoll für CF102 klinische Studie der Phase II für hoch entwickelten Leberkrebs studieren

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Kann-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), eine Biotechnologiefirma mit einer Rohrleitung von eigenen kleinen Moleküldrogen, die die entzündliche und Krebskrankheiten adressieren, heute verkündet, dass die US FDA mit dem Studienprotokoll der Firma für seine klinische Studie der Phase II von CF102 für die Behandlung hoch entwickelten Leberkrebses übereingestimmt haben. FDA Gewährung Kann-Fite Orphan-Arzneimittel-Bezeichnung für CF102 in dieser Anzeige.

Die geplante Studie der Phase II wird in die US, in das Europa und in das Israel mit 78 Personen geleitet, die mit CF102 als ZweitLinebehandlung des hoch entwickelten hepatocellular Krebsgeschwürs (HCC) mit Kinder--Pugh zirrhose der Klasse B bei Patienten, die sorafenib verlassen haben, eine FDA-gebilligte Droge für die Behandlung von HCC dosiert werden. Die Studie forscht die Wirksamkeit und die Sicherheit von CF102 verglichen mit Placebo nach.   

Büschel HochschulMedizinische Fakultät ist- die klinische Site der Studie US. Dr. Keith Stuart, MD, dient als Projektleiter für die Studie an den Büscheln. Er ist Vorsitzender, Abteilung von Hämatologie an Lahey-Klinik und am Onkologie-Professor der Medizin, Büschel-HochschulMedizinische Fakultät.

Daten von Können-Fite's beendete Studie der Phase I/II demonstrierten ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil, den Mangel an hepatotoxicity, ausgedehnt Überlebenszeit verglichen mit Placebo, Regression von Hauttumormetastasen und eine Stabilisierung der Krankheit in 22% von Patienten.

HCC, das geläufigste Formular von Leberkrebs, ist derth geläufigste Krebs 4 in der Welt, entsprechend den Informationen, die vom Nationalen Krebsinstitut veröffentlicht werden. In den Vereinigten Staaten sind die Amerikanischen Krebs-Gesellschaftsschätzungen dort 33.190 neue Kästen, die im Jahre 2014 bestimmt werden und 23.000 Todesfälle wegen der Krankheit. Wie von der Amerikanischen Krebs-Gesellschaft berichtet, global jedes Jahr werden 700,000 Menschen mit HCC jedes Jahr bestimmt und 600,000 Menschen sterben an diesem Krebs. Die relative 5-jährige Überlebenskinetik von Leberkrebs ist ungefähr 15% in den US Nach Ansicht der Globalen Industrieanalytiker, der globale Leberkrebsmedikamentmarkt wird erwartet, $2 Milliarde bis 2015 zu überschreiten.

„Brachte Leberkrebs ist beständig gegen Chemotherapie voran und die einzige anerkannte Droge auf dem Markt ist Nexavar (sorafenib).  Wir behandeln die Patienten, die keine anderen Behandlungsmöglichkeiten haben,“ angegeben Können-Fite CEO Dr. Pnina Fishman.

QUELLE Kann-Fite BioPharma Ltd.

 

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