FDA approva Può-Fite's studiare il protocollo per CF102 il test clinico di Fase II per il cancro di fegato avanzato

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Può-Fite BioPharma la Srl (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), una società di biotecnologia con una conduttura di piccole droghe private della molecola che indirizzano le malattie del cancro ed infiammatorie, annunciata oggi che gli Stati Uniti FDA hanno acconsentito con il protocollo dello studio della Società per il suo test clinico di Fase II di CF102 per il trattamento del cancro di fegato avanzato. FDA ha accordato Può-Fite designazione del Medicinale Orfano per CF102 in questa indicazione.

Gli studi previsti di Fase II saranno intrapresi negli Stati Uniti, l'Europa e nell'Israele con 78 oggetti che saranno dosati con CF102 come trattamento del secondo line di carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) con la cirrosi Bambina-Pugh in pazienti che hanno venuto a mancare il sorafenib, una droga Approvata dalla FDA della Classe B per il trattamento di HCC. Lo studio studierà l'efficacia e la sicurezza di CF102 rispetto a placebo.   

La Scuola di Medicina di Tufts University è il sito clinico degli Stati Uniti dello studio. Il Dott. Keith Stuart, MD, servirà da Ricercatore Principale per lo studio ai Ciuffi. È Presidente, Dipartimento dell'Ematologia alla Clinica di Lahey ed al Professor dell'Oncologia di Medicina, Scuola di Medicina di Tufts University.

I Dati da Possono-Fite's studio terminato di Fase I/II hanno dimostrato un profilo di sicurezza eccellente, mancanza di epatotossicità, prolungata tempo di sopravvivenza rispetto a placebo, regressione delle metastasi del tumore di interfaccia e una stabilizzazione della malattia in 22% dei pazienti.

HCC, il modulo più comune del cancro di fegato, è il cancroth più comune 4 nel mondo, secondo informazioni pubblicate dall'Istituto Nazionale contro il Cancro. Negli Stati Uniti, i preventivi Americani dell'Associazione del Cancro là saranno 33.190 nuovi casi diagnosticati nel 2014 e 23.000 morti dovuto la malattia. Come riferito dall'Associazione del Cancro Americana, globalmente ogni anno 700,000 persone sono diagnosticate ogni anno con HCC e 600,000 persone muoiono di questo cancro. Il tasso di sopravvivenza di cinque anni relativo dal cancro di fegato è circa 15% negli Stati Uniti Secondo gli Analisti Industriali Globali, il servizio globale della droga di cancro del fegato si pensa che superi $2 miliardo da ora al 2015.

“Ha Avanzato il cancro di fegato è resistente alla chemioterapia e la sola droga approvata sul servizio è Nexavar (sorafenib).  Cureremo i pazienti che non hanno altre opzioni del trattamento,„ indicati Possiamo-Fite CEO il Dott. Pnina Fishman.

La SORGENTE Può-Fite BioPharma Srl.

 

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