FDA は高度の肝臓癌の CF102 段階 II の臨床試験のためのプロトコルを調査するできますFite's 承認します

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

BioPharma 株式会社 (NYSE MKT できますFite: CANF) (TASE: CFBI)、米国の FDA が高度の肝臓癌の処置のための CF102 の段階 II 臨床試験のための会社の調査のプロトコルと一致したことを今日発表される炎症性および癌の病気をアドレス指定する専有小さい分子の薬剤のパイプラインを持つバイオ企業。 FDA はこの徴候の CF102 のための薬剤の指定を孤立させるできますFite 与えました。

計画された段階 II の調査は米国、ヨーロッパで行なわれ、 sorafenib を失敗した患者の児童Pugh のクラス B の肝硬変の高度の hepatocellular 癌腫 (HCC) の二番目のラインの処置として CF102 と投薬される 78 人の主題が付いているイスラエル共和国は HCC の処置のために、承認される FDA 薬剤を入れます。 調査は偽薬と比べて CF102 の効力そして安全を調査します。   

房大学医科大学院は調査の米国の臨床サイトです。 キーススチュワート、 MD 先生は房で調査のための主任調査官として、役立ちます。 彼は議長、房大学医科大学院 Lahey のクリニックそして腫瘍学の医学部教授の血液学の部門です。

データはからの完了された段階 I/II の調査示しました優秀な安全プロフィール、欠乏を hepatotoxicity の、延長される患者の 22% の病気の皮腫瘍の転移の生存可能時間偽薬と比べて、回帰、そして安定できますFite's。

HCC の肝臓癌の共通形式は国立癌研究所がth 配布する情報に従って、世界の 4 共通癌、です。 米国では、そこのアメリカの癌協会の推定値は病気による 2014 年そして 23,000 の死で診断された 33,190 の新たな問題です。 アメリカの癌協会によって報告されるように、全体的に毎年 700,000 人は HCC と毎年診断され、 600,000 人はこの癌で停止します。 肝臓癌からの相対的な 5 年の残存率は 2015 年までに全体的な産業分析者に従って米国の約 15%、全体的な肝臓癌の薬剤の市場 $2十億を超過すると期待されますです。

「肝臓癌を化学療法に対して抵抗力があります進め、市場の唯一の公認の薬剤は Nexavar (sorafenib) です。  私達は他の処置オプションがない示された患者を」、できますFite Pnina Fishman CEO の先生扱います。

ソースは BioPharma 株式会社できますFite。

 

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