FDA는 향상된 간암을 위한 CF102 단계 II 임상 시험을 위한 프로토콜을 공부하 할 수 있습니다 Fite's 승인합니다

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

BioPharma 주식 회사 (NYSE MKT 할 수 있습니다 Fite: CANF) (TASE: CFBI), 미국 FDA가 향상된 간암의 처리를 위한 CF102의 그것의 단계 II 임상 시험을 위한 회사의 연구 결과 프로토콜과 일치했다는 것을 오늘 알려지는 선동과 암 질병을 제시하는 소유 작은 분자 약의 파이프라인을 가진 생물 공학 회사. FDA는 이 표시에 있는 CF102를 위한 약 지적을 고립하 할 수 있습니다 Fite 수여했습니다.

계획된 단계 II sorafenib에 실패한 환자에 있는 아이 Pugh 종류 B 경변증을 가진 향상된 간세포성 암 (HCC)의 두번째 선 처리가, FDA HCC의 처리를 위한 약을 승인한 대로 CF102로 투약될 78명의 주제와 가진 미국, 유럽 및 이스라엘에서 연구될 것입니다. 연구 결과는 위약에 비교하여 CF102의 효험 그리고 안전을 조사할 것입니다.   

술 대학 의과 대학은 연구 결과의 미국 임상 사이트입니다. Keith 스튜어트, MD 박사는 술에 연구 결과 위한 수사반장 역할을 하. 그는 의장, 술 대학 의과 대학 Lahey 진료소 그리고 종양학 의학 교수에 Hematology의 부입니다.

데이터는에서 완성된 단계 I/II 연구 결과 설명했습니다 우수한 안전 단면도, 부족을 hepatotoxicity의, 머리말을 붙인 환자의 22%에 있는 질병의 피부 종양 전이의 생존 시간 위약에 비교하여, 역행, 그리고 안정화 할 수 있습니다 Fite's.

HCC 의 간암의 일반적인 양식은 국제 암 학회가th 배포한 정보에 따라, 세계에 있는 4 일반적인 암, 입니다. 미국에서는, 거기 미국 암환자 동우회 예측은 질병 때문에 2014년 그리고 23,000의 죽음에서 진단된 33,190의 새로운 사례일 것입니다. 미국 암환자 동우회에 의해 보고되는 것과 같이, 글로벌로 해마다 700,000명의 사람들은 HCC로 해마다 진단되고 600,000명의 사람들은 이 암으로 정지합니다. 간암에서 상대적인 5년 생존율은 2015년까지 글로벌 산업 분석가에 따라 미국에 대략 15%, 글로벌 간암 약 시장 $2십억을 초과할 것으로 예상됩니다 입니다.

"간암을 화학요법에 저항합니다 진행하고 시장에 유일하게 승인되는 약은 Nexavar (sorafenib)입니다.  우리는 다른 처리 선택권이 없는 진술된 환자는," 할 수 있습니다 Fite Pnina Fishman CEO 박사 치료할 것입니다.

근원은 BioPharma 주식 회사 할 수 있습니다 Fite.

 

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