O FDA aprova Pode-Fite's estudar o protocolo para CF102 o ensaio clínico da Fase II para cancro do fígado avançado

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Pode-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), uma empresa de biotecnologia com um encanamento das drogas pequenas proprietárias da molécula que endereçam doenças inflamatórios e do cancro, anunciado hoje que os E.U. FDA concordaram com o protocolo do estudo da Empresa para seu ensaio clínico da Fase II de CF102 para o tratamento de cancro do fígado avançado. O FDA concedeu Pode-Fite Orphan a designação da Droga para CF102 nesta indicação.

O estudo de planeamento da Fase II será conduzido nos E.U., na Europa, e na Israel com 78 assuntos que serão dosados com CF102 como uma segundo-linha tratamento da carcinoma hepatocelular avançada (HCC) com cirrose da Classe B da Criança-Pugh nos pacientes que falharam o sorafenib, um FDA aprovou a droga para o tratamento de HCC. O estudo investigará a eficácia e a segurança de CF102 em relação ao placebo.   

A Faculdade de Medicina da Universidade dos Topetes é o local clínico dos E.U. do estudo. O Dr. Keith Stuart, DM, servirá como o Investigador Principal para o estudo em Topetes. É o Presidente, Departamento da Hematologia na Clínica de Lahey e no Professor da Oncologia de Medicina, Faculdade de Medicina da Universidade dos Topetes.

Os Dados de Podem-Fite's estudo terminado da Fase I/II demonstraram um perfil de segurança excelente, falta do hepatotoxicity, prolongada tempo de sobrevivência em relação ao placebo, regressão de metástases do tumor de pele, e uma estabilização da doença em 22% dos pacientes.

HCC, o formulário o mais comum do cancro do fígado, é o cancroth 4 o mais comum no mundo, de acordo com a informação publicada pelo Instituto Nacional para o Cancro. Nos Estados Unidos, as avaliações Americanas da Sociedade contra o Cancro lá serão 33.190 novos casos diagnosticados em 2014 e 23.000 mortes devido à doença. Como relatado pela Sociedade contra o Cancro Americana, global todos os anos 700.000 povos são diagnosticados com HCC todos os anos e 600.000 povos morrem deste cancro. O parente que a taxa de sobrevivência de 5 anos do cancro do fígado é aproximadamente 15% nos E.U. De acordo com Analistas Industriais Globais, o mercado global da droga de cancro do fígado é esperado exceder em 2015 $2 bilhões.

“Avançou o cancro do fígado é resistente à quimioterapia e a única droga aprovada no mercado é Nexavar (sorafenib).  Nós trataremos os pacientes que não têm nenhuma outra opção do tratamento,” indicados Podemos-Fite Dr. Pnina Fishman do CEO.

 

Source:

Pode-Fite BioPharma Ltd.

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