УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет Может-Fite's изучить протокол для CF102 клинического испытания Участка II для предварительного рака печени

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Может-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), компания биотехнологии при трубопровод собственнических малых снадобиь молекулы которые адресуют заболевания воспалительных и рака, объявленный сегодня что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США согласилось с протоколом изучения Компании для своего клинического испытания Участка II CF102 для обработки предварительного рака печени. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ даровало Может-Fite Осиротить обозначение Снадобья для CF102 в этой индикации.

Запланированное изучение Участка II будет дирижировано в США, Европе, и Израиле с 78 вопросами которые дозируют с CF102 по мере того как втор-линия обработка предварительной гепатоцеллюлярной карциномы (HCC) с циррозом B Типа Ребенка-Pugh в пациентах которые терпели неудачу sorafenib, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобрила снадобье для обработки HCC. Изучение расследует эффективность и безопасность CF102 по сравнению с плацебо.   

Медицинский Факультет Университета Вихоров место США изучения клиническое. Др. Кейт Stuart, MD, будет служить как Главным Образом Исследователь для изучения на Вихорах. Он Руководитель, Отдел Гематологии на Клинике Lahey и Профессоре Онкологии Медицины, Медицинского Факультета Университета Вихоров.

Данные от Могут-Fite's завершенное изучение Участка I/II продемонстрировали превосходный профиль безопасности, отсутсвие hepatotoxicity, увеличиваемое время выживания по сравнению с плацебо, регрессию метастазов тумора кожи, и стабилизацию заболевания в 22% из пациентов.

HCC, большинств общий вид рака печени, th самый общий рак 4 в мире, согласно информации опубликованной Национальным Институтом Раковых Заболеваний. В Соединенные Штаты, Американские предварительные подчеты Американского Ракового Общества там будут 33.190 новых случаев диагностированных в 2014 и 23.000 смертях должных к заболеванию. Как сообщено Американским Американским Раковым Обществом, глобально каждые люди года 700.000 диагностированы с HCC каждый год и 600.000 людей умирают этого рака. Ожидано, что превышает относительный 5-летний коэффициент выживаемости от рака печени около 15% в США Согласно Глобальный Индустриальным Аналитикам, глобальный рынок снадобья рака печени $2 миллиарда к 2015.

«Выдвинул рак печени упорн к химиотерапии и единственное одобренное снадобье на рынке Nexavar (sorafenib).  Мы обработаем заявленных пациентов которые не имеют никакие другие варианты обработки,» Можем-Fite Др. Pnina Fishman CEO.

ИСТОЧНИК Может-Fite BioPharma Ltd.

 

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski