粮食与药物管理局审批能Fite's 学习 CF102 阶段 II 临床试验的协议先进的肝癌的

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

能Fite 有限公司 (NYSE MKT BioPharma : CANF) (TASE :CFBI),与解决激动和癌症疾病所有权小的分子药物的传递途径的一家生物技术公司,今天宣布美国粮食与药物管理局与 CF102 其第II阶段临床试验的公司的研究协议一致先进的肝癌的处理的。 粮食与药物管理局授予了能Fite 孤立 CF102 的药物标识在此表示。

计划的第II阶段研究在美国、欧洲和以色列将进行有将药量与 CF102 作为先进的肝细胞的癌的 78 个主题的 (HCC) 第二线路处理与儿童Pugh 选件类 B 肝病在患者出故障 sorafenib,一种 FDA 批准的药物 HCC 的处理的。 与安慰剂比较,这个研究将调查 CF102 效力和安全性。   

一束大学医学院是研究的美国临床站点。 基思斯图尔特, MD 博士,起主要调查人作用对于这个研究在一束。 他是主席,血液学的部门在 Lahey 诊所和肿瘤学医学教授的,一束大学医学院。

数据从在 22% 能Fite's 完整阶段 I/II 研究展示了非常好的安全轮廓,缺乏 hepatotoxicity,皮肤肿瘤转移被延长与安慰剂比较,回归和疾病的存活时间安定患者中。

HCC,肝癌的最公用的表单,是 4th 最公用的癌症在这个世界上,根据国家癌症学会发布的信息。 在美国,那里美国癌症协会估计将是 2014年和 23,000 死亡诊断的 33,190 个新的盒由于这个疾病。 如报告由美国癌症协会,全球性地每年 700,000 个人每年诊断与 HCC,并且 600,000 个人中断于此癌症。 从肝癌的相对五年的生存率约为 15% 在美国根据全球产业分析人员,全球肝癌药物市场在 2015年之前预计超过 $20亿。

“提前肝癌对化疗是有抵抗性,并且在这个市场上的唯一的批准的药物是 Nexavar (sorafenib)。  我们将治疗没有其他处理选项的患者”,指明能Fite CEO Pnina Fishman 博士。

来源能Fite 有限公司 BioPharma。

 

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