El FDA aprueba Puede-Fite's estudiar el protocolo para CF102 la juicio clínica de la Fase II para el cáncer de hígado avanzado

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

Puede-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), una compañía de biotecnología con una tubería de las pequeñas drogas propietarias de la molécula que dirigen enfermedades inflamatorias y del cáncer, anunciada hoy que los E.E.U.U. FDA han estado de acuerdo con el protocolo del estudio de la Compañía para su juicio clínica de la Fase II de CF102 para el tratamiento del cáncer de hígado avanzado. El FDA ha concedido Puede-Fite Dejar Huérfano la designación de la Droga para CF102 en esta indicación.

El estudio previsto de la Fase II conducto en los E.E.U.U., la Europa, y el Israel con 78 temas que sean dosificados con CF102 pues una segundo-línea tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado (HCC) con la cirrosis en los pacientes que han fallado el sorafenib, una droga Aprobada por la FDA de la Clase B del Niño-Pugh para el tratamiento de HCC. El estudio investigará la eficacia y el seguro de CF102 con respecto a placebo.   

La Facultad de Medicina de la Universidad de los Penachos es el sitio clínico de los E.E.U.U. del estudio. El Dr. Keith Estuardo, DOCTOR EN MEDICINA, servirá como Investigador Principal para el estudio en los Penachos. Él es el Presidente, Departamento de la Hematología en la Clínica y el Profesor de Medicina de la Oncología, Facultad de Medicina de Lahey de la Universidad de los Penachos.

Los Datos de Pueden-Fite's estudio terminado de la Fase I/II demostraron un perfil de seguro excelente, falta de hepatotoxicity, prolongada tiempo de supervivencia con respecto a placebo, regresión de las metástasis del tumor de piel, y una estabilización de la enfermedad en el 22% de pacientes.

HCC, el formulario más común del cáncer de hígado, es el cáncerth más común 4 del mundo, según la información publicada por el Instituto Nacional del Cáncer. En los Estados Unidos, los presupuestos Americanos de la Sociedad del Cáncer allí serán 33.190 nuevos casos diagnosticados en 2014 y 23.000 muertes debido a la enfermedad. Según Lo señalado por la Sociedad del Cáncer Americana, diagnostican a global cada año 700.000 personas con HCC cada año y 600.000 personas mueren de este cáncer. Se prevee que la tasa de supervivencia de cinco años relativa del cáncer de hígado es el cerca de 15% en los E.E.U.U. Según Analistas Industriales Globales, el mercado global del medicamento para el cáncer del hígado exceda de $2 mil millones en 2015.

“Avance el cáncer de hígado es resistente a la quimioterapia y la única droga aprobada en el mercado es Nexavar (sorafenib).  Trataremos a los pacientes que no tienen ninguna otra opción del tratamiento,” declarados Podemos-Fite el Dr. Pnina Fishman del CEO.

La FUENTE Puede-Fite BioPharma Ltd.

 

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