糧食與藥物管理局審批能Fite's 學習 CF102 階段 II 臨床試驗的協議先進的肝癌的

Published on June 2, 2014 at 8:33 AM · No Comments

能Fite 有限公司 (NYSE MKT BioPharma : CANF) (TASE :CFBI),與解決激動和癌症疾病所有權小的分子藥物的傳遞途徑的一家生物技術公司,今天宣佈美國糧食與藥物管理局與 CF102 其第II階段臨床試驗的公司的研究協議一致先進的肝癌的處理的。 糧食與藥物管理局授予了能Fite 孤立 CF102 的藥物標識在此表示。

計劃的第II階段研究在美國、歐洲和以色列將進行有將藥量與 CF102 作為先進的肝細胞的癌的 78 個主題的 (HCC) 第二線路處理與兒童Pugh 選件類 B 肝病在患者出故障 sorafenib,一種 FDA 批准的藥物 HCC 的處理的。 與安慰劑比較,這個研究將調查 CF102 效力和安全性。   

一束大學醫學院是研究的美國臨床站點。 基思斯圖爾特, MD 博士,起主要調查人作用對於這個研究在一束。 他是主席,血液學的部門在 Lahey 診所和腫瘤學醫學教授的,一束大學醫學院。

數據從在 22% 能Fite's 完整階段 I/II 研究展示了非常好的安全輪廓,缺乏 hepatotoxicity,皮膚腫瘤轉移被延長與安慰劑比較,回歸和疾病的存活時間安定患者中。

HCC,肝癌的最公用的表單,是 4th 最公用的癌症在這個世界上,根據國家癌症學會發布的信息。 在美國,那裡美國癌症協會估計將是 2014年和 23,000 死亡診斷的 33,190 個新的盒由於這個疾病。 如報告由美國癌症協會,全球性地每年 700,000 個人每年診斷與 HCC,并且 600,000 個人中斷於此癌症。 從肝癌的相對五年的生存率約為 15% 在美國根據全球產業分析人員,全球肝癌藥物市場在 2015年之前預計超過 $2 十億。

「提前肝癌對化療是有抵抗性,并且在這個市場上的唯一的批准的藥物是 Nexavar (sorafenib)。  我們將治療沒有其他處理選項的患者」,指明能Fite CEO Pnina Fishman 博士。

來源能Fite 有限公司 BioPharma。

 

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