De test van ProMark voor prostate kanker ontmoet primair eindpunt

Published on June 2, 2014 at 9:09 AM · No Comments

Vandaag, voor het eerst, stelt Metamark resultaten van de klinische bevestigingsstudie dat voor getoonde ProMark™, de de eerste en slechts proteomic-gebaseerde test van de weergavebiopsie, zijn primair eindpunt door nauwkeurig tussen agressieve en niet agressieve vormen van prostate kanker te onderscheiden in vroege stadia van ziekte bereikten. ProMark™ werd getoond om te voorspellen welke patiënten ziekte met lage risico's met een gevoeligheid van 90 percenten of beter hebben, vol vertrouwen identificeert patiënten die voor actieve toezicht of behoefte agressieve therapie aangewezen zijn. De gegevens worden voorgelegd op de Jaarlijkse Vergadering van 2014 van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie (ASCO).

„Deze resultaten versterken ProMark™ als een kritiek hulpmiddel dat het potentieel heeft om prostate kankerzorg te verbeteren door de unmet behoefte te vervullen aan het nauwkeurigere voorspellende testen, die aan een significant aantal meer dan 200.000 mensen in de jaarlijks gediagnostiseerde V.S. kan ten goede komen wie voor actief toezicht aangewezen kan zijn,“ bovengenoemde Fred Saad, M.D., F.R.C.S., Professor en Leider, Afdeling van Urologie, Directeur van Urologic Oncologie, Universiteit van het Centrum van het Ziekenhuis van Montreal. „ProMark™ biedt de gemeenschap van de oncologiegezondheidszorg een nieuwe voorspellende optie aan vol vertrouwen helpen patiënten met agressievere kanker van die met minder agressieve ziekte onderscheiden, daardoor toelatend meer gepersonaliseerde behandelingsbesluiten voor onze patiënten.“

De resultaten die zijn een hoogtepunt van drie klinische studies worden voorgesteld. De eerste studie identificeerde 12 biomarkers die zowel dodelijk resultaat als prostate kankerpathologie voorspelden, en van die, werden acht gericht in een klinische studie van de ontwikkelingsbiopsie als definitieve ondergroep voor de test ProMark™.

De derde, verblinde klinische bevestigingsstudie van ProMark™, die 274 prostate kankerbiopsieën analyseerde, voorspelde nauwkeurig de algemene prostate kankerpathologie voor patiënten met de rangen van biopsieGleason van gevallen 3+3favorable' (chirurgische Gleason score 3+3 of 3+4; orgaan-beperkte diseaseunfavorable gevallen (groter dan of gelijk aan T3a, van N, of van M of chirurgische verhoudingen Gleasons laagst aan hoogste kwartiel van 5.

De Onderzoekers vonden dat de patiënten met scores ProMark™ met lage risico's (<0.33) nauwkeurig zoals hebbend gunstige ziekte 81 percent van de tijd, met 90 percentenspecificiteit werden geïdentificeerd, terwijl de zeer riskante scores die (>0.8) op niet gunstige ziekte wijzen 77 percent van de tijd werden voorspeld. Belangrijk, werd de test ProMark™ gevonden om extra, onafhankelijke voorspelling met betrekking tot standaard risico-gelaagdheid systemen, met inbegrip van de Nationale Uitvoerige richtlijnen van het Netwerk van Kanker (NCCN), het systeem D'Amico, en CAPRA, allen te verstrekken gebruikend de prostate-Specifieke niveaus (PSA) van het Antigeen, rangen Gleason en het stadium van T aan groepsmensen laag, midden, of zeer riskant.

Een „zeer belangrijke uitdaging in het behandelen van mensen met prostate kanker bepaalt of zij agressieve therapie nodig hebben, of als het actieve toezicht aangewezen is. De Huidige klinische en pathologische parameters zijn ontoereikend in het voorspellen van het risico van agressieve kanker voor de patiënten van vroeg stadiumkanker,“ bovengenoemde Peter blume-Jensen, M.D., Ph.D., Hogere Ondervoorzitter en Belangrijkste Wetenschappelijke Ambtenaar in Metamark. „ProMark™ werd ontwikkeld met het specifieke doel om op deze behoefte gericht te zijn. Deze recentste gegevens zijn een significante mijlpaal voor Metamark aangezien het wijst op ProMark™ als objectieve hulp in besluit dat - kan worden gebruikt samen met standaard-van-zorg voor prostate kankerprognose maakt, en daardoor handhaaft de hulp een betere kwaliteit van het leven voor patiënten door onnodige agressieve therapie, zoals chirurgische prostatectomy of straling te vermijden.“

BRON Metamark

 

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski