ProMark testar för prostatacancer möter primär endpoint

Published on June 2, 2014 at 9:09 AM · No Comments

I Dag för den första tiden, framlägger Metamark resultat från den kliniska godkännandestudien som visade ProMark™, första, och endast proteomic-baserat avbilda biopsi testa, uppnått dess primära endpoint, genom exakt att göra åtskillnad mellan mellan aggressivt, och non-aggressivt bildar av prostatacancer på tidigt stadium av sjukdomen. ProMark™ visades för att förutsäga vilka tålmodig har låg-att riskera sjukdomen med en känslighet av 90 procent eller att förbättra och säkert att identifiera tålmodig som är anslår för aktivbevakning eller behöver aggressiv terapi. Datan framläggas på Årsmötet 2014 av AmerikanSamhället av Klinisk Oncology (ASCO).

”Förstärker Dessa resultat ProMark™ som ett kritiskt bearbetar, som har det potentiellt som förbättrar prostatacanceromsorg, genom att fullgöra det unmet behovet för mer, preciserar prognosticen som testar, som kan gynna ett viktigt numrerar av mer än, 200.000 manar i U.S.et som årligen diagnostiseras vem kan vara anslår för aktivbevakning,”, sade Fred Saad, M.D., F.R.C.S., Professorn och Chefen, Uppdelning av Urology, Direktör av Urologic Oncology, Universitetar av det Montreal Sjukhuset Centrerar. ”Erbjuder ProMark™ att oncologysjukvårdgemenskapen ett nytt prognosticalternativ ska hjälpa säkert att göra åtskillnad mellan tålmodig med mer aggressiv cancer från de med den mindre aggressiva sjukdomen som möjliggör därmed mer personifierade behandlingbeslut för våra tålmodig.”,

Resultaten som framläggas, är en höjdpunkt av tre kliniska studier. Den första studien identifierade 12 biomarkers som förutsade både dödligt resultat och prostatacancerpatologi, och av de, uppsätta som mål åtta i en klinisk utvecklingsbiopsistudie, som finalunderdelen för ProMark™en testar.

Tredje, den bländade kliniska godkännandestudien av ProMark™, som analyserade 274 prostatacancerbiopsier, förutsade exakt att den total- prostatacancerpatologin för tålmodig med biopsi Gleason graderar av 3+3favorable' cases (kirurgisk Gleason ställning 3+3 eller 3+4; organ-begränsade diseaseunfavorablefall (mer stor än eller jämbördigt till för M eller kirurgiska Gleasons förhållanden för T3a, för N, eller lowest till den högsta kvartilen av 5.

Forskare grundar att tålmodig med låg-riskerar ProMark™ som ställningar (<0.33) identifierades exakt, som ha den gynnsamma sjukdomen 81 procent av tiden, med 90 procent noggrannhet, stunder kick-riskerar ställningar (>0.8) som indikerar dengynnsamma sjukdomen, förutsades 77 procent av tiden. Huvudsakligen testar ProMark™en fanns för att ge extra oberoende förutsägelsesläkting till standarda riskera-avlagringen system, Knyter Kontakt Omfattande Cancer för den inklusive Medborgare (NCCN) anvisningar, det D'Amico systemet och CAPRAEN, jämnar all användande Prostata-Närmare detalj (PSA) Antigen, graderar Gleason, och T arrangerar för att gruppera manar som låga, mellanliggande eller kick-riskerar.

”Bestämmer en nyckel- utmaning, i behandling av manar med prostatacancer, huruvida dem behöver aggressiv terapi, eller om aktivbevakningen är, anslår. Är kliniska och patologiska parametrar för Ström otillräckliga i förutsägelse riskera av aggressiv cancer för tidigt stadiumcancertålmodig,”, sade att Peter Blume-Jensen, M.D., Ph.D., Vice verkställande direktör och Högsta Vetenskapligt Kommenderar på Metamark. ”Framkallades ProMark™ med närmare detalj ämnar för att tilltala detta behov. Dessa senaste data är en viktig milstolpe för Metamark, som den indikerar att ProMark™ kan användas som ett mål bistår i beslutsfattande samman med standard-av-omsorg för prostatacancerprognos och hjälper därmed att underhålla ett högre - livskvalitet för tålmodig genom att undvika onödig aggressiv terapi, den lika kirurgiska prostatectomyen eller utstrålning.”,

KÄLLA Metamark

 

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski