De lanceringen klinische proef van Henry Ford voor behandeling van oorsuizing die door lawaaitrauma wordt veroorzaakt

Published on June 25, 2014 at 5:47 AM · No Comments

Het Systeem van de Gezondheid van Henry Ford heeft een klinische proef gelanceerd om een nieuwe drug voor de behandeling van oorsuizing, het chronische bellen van het hoofd of oren te onderzoeken dat meer dan 600 miljoen mensen wereldwijd beïnvloedt.

De studie zal -101, een gel onderzoeken dat in het middenoor wordt ingespoten, zijn veiligheid en doeltreffendheid te bepalen in het verminderen van het bovenmatige signaleren aan de hersenen die met scherpe binnenooroorsuizing voorkomen, die vaakst door lawaaitrauma of besmetting wordt veroorzaakt.

-101 verbieden bepaalde receptoren in het binnenoor die worden verondersteld om een belangrijke rol in de ontwikkeling van oorsuizing te spelen. Dit remmende effect is onderzocht en bevestigd in dierlijke gedragsmodellen.

Henry Ford is één van 70 plaatsen wereldwijd betrokken bij dit Nationale Instituten van gezondheid-Gesteunde studie en het werft momenteel patiënten aan.

De „recentere theorieën veronderstellen dat, terwijl het in het oor begint, de oorsuizing in de hersenen in tijd „wordt gecentraliseerd die“ wordt, waar het kan voortduren zelfs als de originele schade niet meer aanwezig in het binnenoor is,“ zegt studie hoofdonderzoeker Michael D. Seidman, M.D., directeur van de Afdeling van Chirurgie Otologic/Neurotologic in het Ministerie van otorinolaryngologie-Hoofd & van de Hals Chirurgie in Henry Ford.

„Aangezien de kansen van een behandeling voor dit type van permanente oorsuizing zeer laag zijn, worden de pogingen gemaakt om de oorsuizing in een vroeg stadium te behandelen, die zich op het binnenoor.“ concentreren

In Het Bijzonder, beïnvloedt de oorsuizing meer dan 12 percent van Amerikaanse troepen die aan akoestisch trauma van machines en explosieve apparaten zijn blootgesteld. Het is nu de onbekwaamheid van Nr 1 onder vrouwen en mannen in eenvormig een groeiend probleem dat de V.S. ruwweg $1.7 miljard per jaar om kost te behandelen.

De Oorsuizing in het binnenoor is vaak een gevolg van een akoestische trauma, barotrauma, een verrichting op het middenoor, een traumatische perforatie van het trommelvlies of een middenoorbesmetting. Terwijl de oorsuizing vaak na een korte periode in deze omstandigheden weggaat, kan het in sommige gevallen voortduren zelfs nadat de verwonding heeft geheeld.

Voor zijn studie, zal Henry Ford patiënten aanwerven die oorsuizing voor drie maanden of minder na traumatische verwonding of otitismedia van het slakkehuis, een ontsteking van het middenoor hebben ervaren.

In een poliklinische patiëntprocedure, zal studiedrug -101 of een placebo in het middenoor worden ingespoten, waar het dan in het binnenoor, na het beleid van een lokaal verdovingsmiddel tot het trommelvlies overgaat. De injectie zal twee meer tijden tijdens een vijfdaagse periode worden herhaald.

De Patiënten in de studie zullen ook voor verscheidene follow-upbezoeken moeten terugkeren.

Door de studie, zullen de patiënten elke avond worden gevraagd om twee korte vragen te beantwoorden over de luidheid van de oorsuizing en de bijbehorende ergernis in een elektronische agenda.

om de doeltreffendheid van -101 te onderzoeken moet het mogelijk zijn om de verbetering van de oorsuizing na de injectie met een controlegroep te vergelijken. Daarom zullen enkele deelnemers een placebovoorbereiding ontvangen. Noch zal de patiënt noch de studie arts weten wie -101 of de placebo heeft ontvangen.

Zodra de aanvankelijke studie volledig is, zullen alle proefdeelnemers de kans hebben om de studiedrug (die zullen gegeven de placebo de daadwerkelijke drug kunnen ontvangen) te ontvangen.

De deelnemers van de Studie
De studie van Henry Ford streeft naar patiënten, veroudert 18-75, die binnen de afgelopen drie maanden of minder met scherpe binnenooroorsuizing gediagnostiseerd zijn die door akoestisch trauma, barotrauma, verrichting op het middenoor, traumatische perforatie van het trommelvlies of middenoorbesmetting wordt gebracht.

Die de waarvan oorsuizing meer dan drie maanden, heeft bestaan of door gebeurtenissen buiten traumatische verwonding van het slakkehuis of middenoorbesmetting teweeggebracht, kunnen niet aan de studie deelnemen.

De Deelnemers moeten zich met de bescherming van de gebruikshoorzitting akkoord gaan, van het in dienst nemen in activiteiten onthouden of het impliceren van luide blootstelling aan lawaai werken als de voldoende hoorzittingsbescherming niet mogelijk, en om oorkanaal en middenoor kan te beschermen tegen waterblootstelling, evenals bereid te zijn om aan alle op studie betrekking hebbende procedures tijdens de klinische proef te voldoen.

Patients do NOT om voor de studie te kwalificeren als zij/hebben is:
• Zwanger of de borst gevend
• Schommelende of intermitterende oorsuizing
• Oorsuizing van traumatische hoofd of halsverwonding
• Verdacht van de gediagnostiseerde ziekte van Meniere; geschiedenis van endolymphatic hydrops, of geschiedenis van schommelend verlies van het gehoor
• Geschiedenis van herhaald idiopathisch plotseling sensorineural verlies van het gehoor
• Aan De Gang Zijnde, besmetting van otitismedia of otitisexterna
• Abnormaliteit van het tympanic membraan in het beïnvloede oor
• Verlies van het gehoor in het beïnvloede oor van 75 dB of meer
• Schommelende hoorzitting
• Om Het Even Welke op drug-gebaseerde therapie voor otitismedia of otitisexterna die aan de gang zijnde is of in het verleden de twee weken uitgevoerd
• Om Het Even Welke op drug-gebaseerde therapie die als potentieel oorsuizing-veroorzaakt wordt bekend
• Het Gebruik van een andere NMDA receptorantagonist (b.v. memantine, dextromethorphan) in het verleden de twee weken of dat is aan de gang zijnde
• Geschiedenis binnen de afgelopen twee jaar of de aanwezigheid van druggebruik of alcoholisme
• Gediagnostiseerd zoals hebbend bezorgdheidswanorde, depressie, bipolaire wanorde, schizofrenie of andere psychiatrische ziekten die huidige drugbehandeling of onderwerpen vereisen die behandeling in de vorige drie maanden vereisten
• Het Gebruik van om het even welk kalmerend of anti-bezorgdheidsmedicijn in het verleden de twee weken of dat is aan de gang zijnde
• Om Het Even Welke klinisch relevante ademhalings, cardiovasculaire, neurologische wanorde (behalve duizeligheid), zoals bepaald door de Onderzoeker
• Bekende hypergevoeligheid, allergie of onverdraagzaamheid aan het studiemedicijn o om het even welke geschiedenis van strenge drugreactie

Bron: Het Systeem van de Gezondheid van Henry Ford

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski