Bayer kondigt de goedkeuring van Canada van de Gezondheid van Nexavar voor de onderscheiden behandeling van schildklierkanker aan

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Inc. van Bayer is pleased om de goedkeuring van Canada van de Gezondheid van Nexavar voor de behandeling van patiënten met plaatselijk geavanceerd of metastatisch, progressief, onderscheiden schildkliercarcinoom aan te kondigen (DTC), vuurvast aan radioactieve jodium (RAI).

De goedkeuring is op gegevens van Fase de proef die III van het BESLUIT (studie van sorafEnib in plaatselijk gevorderde of metastatische patiënten met radioactieve vuurvaste de schildklierkanker van de Jodium) wordt gebaseerd. In de proef, sorafenib beduidend uitgebreide vooruitgang-vrije overleving (PFS), het primaire eindpunt van de studie, in vergelijking met placebo (HR=0.59 [95% CI, 0.45-0.76]; p<0.0001), wat een 41 percentenvermindering van het risico van ziektevooruitgang of dood voor patiënten vertegenwoordigt die sorafenib vergeleken bij placebo-behandelde patiënten ontvingen. MiddenPFS was 10.8 die maanden in patiënten met sorafenib, in vergelijking met 5.8 maanden in patiënten worden behandeld die placebo ontvangen.

Het veiligheid en draaglijkheidsprofiel van sorafenib in patiënten in de proef was over het algemeen verenigbaar met het bekende profiel van sorafenib. De gemeenschappelijkste behandeling-optredende ongunstige gebeurtenissen in het sorafenibwapen waren hand-voet huidreactie, diarree, alopecia, gewichtsverlies, moeheid, hypertensie en uitbarsting. De Resultaten van de proef werden voorgesteld op de Jaarlijkse Vergadering van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie (ASCO) in Juni 2013 en werden gepubliceerd in The Lancet in April 2014.

Inc. BRON van Bayer.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski