バイヤーは区別された甲状腺癌の処置のための Nexavar の健康のカナダの承認を発表します

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Bayer Inc. は放射性ヨウ素 (RAI) に処理し難い局部的に進められるか、または metastatic、進歩的な、区別された甲状腺剤の癌腫の患者の処置のための Nexavar (DTC) の健康のカナダの承認を発表するために喜びます。

承認は段階 III の決定 (放射性ヨウ素処理し難い甲状腺癌を持つ局部的に進められるか、または metastatIc 患者の sorafEnib の調査) の試験からのデータに基づいています。 試験では、 sorafenib はかなり進行なしの存続、 (PFS)偽薬 (と HR=0.59 [95% CI、 0.45-0.76] 比較された調査の一次エンドポイントを拡張しました; 表す p<0.0001 は偽薬扱われた患者と)、病気の進行の危険の 41% 減少または受け取った患者のための死は sorafenib 比較しました。 中央 PFS は偽薬を受け取っている患者の 5.8 か月と比較された sorafenib と扱われた患者の 10.8 か月でした。

試験の患者の sorafenib の安全および許容範囲のプロフィールは一般に sorafenib の知られていたプロフィールに一貫していました。 sorafenib アームの共通の処置緊急時の不利なイベントは手フィートの皮の反作用、下痢、脱毛症、減量、疲労、高血圧および発疹でした。 試験からの結果は 2013 年 6 月の臨床腫瘍学のアメリカの社会の年次総会 (ASCO)で示され、 2014 年 4 月の尖頭アーチで出版されました。

Source:

Bayer Inc。

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