바이어는 분화한 갑상선 암 처리를 위한 Nexavar의 건강 캐나다 승인을 알립니다

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Bayer Inc.는 방사성 요오드화물 (RAI)에 다루기 힘든 현지에 진행하는 전이성, 진보 적이고, 분화한 갑상선 암에 환자의 처리를 위한 Nexavar (DTC)의 건강 캐나다 승인을 알리는 만족됩니다.

승인은 단계 III 결정 (방사성 요오드화물 다루기 힘든 갑상선 암을 가진 현지에 진행하는 전이성 환자에 있는 sorafEnib의 연구 결과) 예심에서 데이터에 근거를 둡니다. 예심에서는, sorafenib는 중요하게 진행성 자유로운 생존, (PFS) 위약 (와 HR=0.59 [95% CI, 0.45-0.76] 비교된 연구 결과의 1 차적인 종점을 확장했습니다; 나타내는 p<0.0001는 위약 취급한 환자에), 질병 진행성의 리스크에 있는 41% 감소 또는 수신한 환자를 위한 죽음은 sorafenib 비교했습니다. 메디아 PFS는 위약을 수신해 환자에 있는 5.8 달과 비교된 sorafenib로 치료된 환자에 있는 10.8 달이었습니다.

예심에 있는 환자에 있는 sorafenib의 안전과 인내도 단면도는 일반적으로 sorafenib의 알려진 단면도로 일관되었습니다. sorafenib 무기에 있는 일반적인 처리 긴급 불리한 사건은 손 보병 피부 반응, 설사, 탈모증, 체중 감소, 피로, 고혈압 및 뾰루지이었습니다. 예심에서 결과는 2013년 6월에 있는 임상 종양학의 미국 사회의 연례 회의 (ASCO)에서 제출되고 2014년 4월에 있는 바소에서 간행되었습니다.

Source:

Bayer Inc.

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