Bayer anuncia a aprovação de Canadá da Saúde de Nexavar para o tratamento contra o cancro diferenciado do tiróide

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Bayer Inc. é satisfeito anunciar a aprovação de Canadá da Saúde de Nexavar para o tratamento dos pacientes com a carcinoma localmente avançada ou metastática, progressiva, diferenciada do tiróide (DTC), refractária ao iodo radioactivo (RAI).

A aprovação é baseada em dados da experimentação da DECISÃO da Fase III (estudo do sorafEnib em pacientes localmente avançados ou metastáticos com cancro de tiróide refractário do Iodo radioactivo). Na experimentação, o sorafenib estendeu significativamente a sobrevivência progressão-livre (PFS), o valor-limite preliminar do estudo, comparado ao placebo (HR=0.59 [CI de 95%, 0.45-0.76]; p<0.0001), que representam uma redução de 41 por cento no risco de progressão da doença ou a morte para os pacientes que receberam sorafenib comparou aos pacientes placebo-tratados. O PFS mediano era 10,8 meses nos pacientes tratados com o sorafenib, comparado a 5,8 meses nos pacientes que recebem o placebo.

O perfil da segurança e da tolerabilidade do sorafenib nos pacientes na experimentação era geralmente consistente com o perfil conhecido do sorafenib. Os eventos adversos tratamento-emergentes os mais comuns no braço do sorafenib eram reacção da pele de mão-pé, diarreia, calvície, perda de peso, fadiga, hipertensão e prurido. Os Resultados da experimentação foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana da Oncologia Clínica (ASCO) em junho de 2013 e publicados em The Lancet em abril de 2014.

Source:

Bayer Inc.

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