贝尔宣布健康 Nexavar 加拿大审批被区分的甲状腺癌处理的

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Bayer Inc. 高兴地宣布 Nexavar 健康加拿大审批病人的处理的有局部提前的或变形,累进,被区分的甲状腺癌的 (DTC),加工困难对放射性碘 (RAI)。

审批在从第III阶段决策 (sorafEnib 的研究在局部提前的或变形的病人有放射性加工困难的甲状腺癌) 试算的数据基础上。 在试算, sorafenib 极大扩大了级数自由的生存 (PFS),这个研究的主要终点,与安慰剂 (HR=0.59 [95% CI, 0.45-0.76 比较]; p<0.0001),接受的患者的表示对疾病级数的风险的 41% 减少或死亡 sorafenib 与安慰剂对待的患者比较了。 中间 PFS 是在患者的 10.8 月治疗与 sorafenib,与在服用安慰剂的患者的 5.8 月比较。

sorafenib 安全性和可忍受度配置文件在患者的试算的与 sorafenib 已知的配置文件一般是一致的。 在 sorafenib 胳膊的最公用的处理紧急相反活动是手英尺皮肤回应、腹泻、脱发症、减重、疲劳、高血压和疹。 从试算的结果在柳叶刀存在了在临床肿瘤学美国社团的 (ASCO)年会上在 2013年 6月并且被发布了在 2014年 4月。

Source:

Bayer Inc。

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