Bayer anuncia la aprobación de Canadá de la Salud de Nexavar para el tratamiento contra el cáncer distinguido de la tiroides

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Bayer Inc. está satisfecho anunciar la aprobación de Canadá de la Salud de Nexavar para el tratamiento de pacientes con el carcinoma localmente avance o metastático, progresivo, distinguido de la tiroides (DTC), refractario al yodo radioactivo (RAI).

La aprobación se basa en datos de la juicio de la DECISIÓN de la Fase III (estudio del sorafEnib en pacientes localmente avance o metastáticos con el cáncer de tiroides refractario del Yodo radioactivo). En la juicio, el sorafenib amplió importante la supervivencia progresión-libre (PFS), la punto final primaria del estudio, comparada al placebo (HR=0.59 [CI del 95%, 0.45-0.76]; p<0.0001), que representa una reducción del 41 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte para los pacientes que recibieron sorafenib comparó a los pacientes placebo-tratados. El PFS mediano era 10,8 meses en los pacientes tratados con el sorafenib, comparado a 5,8 meses en los pacientes que recibían placebo.

El perfil del seguro y de la tolerabilidad del sorafenib en pacientes en la juicio era generalmente constante con el perfil sabido del sorafenib. Las acciones adversas tratamiento-emeregentes mas comunes de la arma del sorafenib eran reacción de la piel del mano-pie, diarrea, alopecia, baja de peso, fatiga, hipertensión y erupción. Los Resultados de la juicio fueron presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de la Oncología Clínica (ASCO) en junio de 2013 y publicados en The Lancet en abril de 2014.

Source:

Bayer Inc.

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