貝爾宣佈健康 Nexavar 加拿大審批被區分的甲狀腺癌處理的

Published on July 7, 2014 at 8:50 AM · No Comments

Bayer Inc. 高興地宣佈 Nexavar 健康加拿大審批病人的處理的有局部提前的或變形,累進,被區分的甲狀腺癌的 (DTC),加工困難對放射性碘 (RAI)。

審批在從第III階段決策 (sorafEnib 的研究在局部提前的或變形的病人有放射性加工困難的甲狀腺癌) 試算的數據基礎上。 在試算, sorafenib 極大擴大了級數自由的生存 (PFS),這個研究的主要終點,與安慰劑 (HR=0.59 [95% CI, 0.45-0.76 比較]; p<0.0001),接受的患者的表示對疾病級數的風險的 41% 減少或死亡 sorafenib 與安慰劑對待的患者比較了。 中間 PFS 是在患者的 10.8 月治療與 sorafenib,與在服用安慰劑的患者的 5.8 月比較。

sorafenib 安全性和可忍受度配置文件在患者的試算的與 sorafenib 已知的配置文件一般是一致的。 在 sorafenib 胳膊的最公用的處理緊急相反活動是手英尺皮膚回應、腹瀉、脫髮症、減重、疲勞、高血壓和疹。 從試算的結果在柳葉刀存在了在臨床腫瘤學美國社團的 (ASCO)年會上在 2013年 6月并且被發布了在 2014年 4月。

Source:

Bayer Inc。

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