FDA zatwierdza Targiniq ER taktować surowego ból

Published on July 24, 2014 at 5:54 AM · No Comments

Dzisiaj Usa Food And Drug Administration zatwierdzający Targiniq ER, uwolnienie, działania opioid przeciwbólowy,/taktować bólowy surowego dosyć wymagać dziennego, bez odpoczynku, długookresowego opioid traktowanie dla, i (oxycodone chlorowodorku i naloxone chlorowodorku uwolnienia pastylki) (ER/LA) który alternatywnych traktowanie opcj są nieodpowiedni. Targiniq ER jest drugi ER/LA opioid przeciwbólowym z zatwierdzam przylepiać etykietkę opisujący produktu consistentwith odstraszacz własność FDA 2013 szkicu przewodnictwo dla przemysłu, odstraszaczy Opioids i Przylepiać etykietkę, - cenienie.

Targiniq ER własność które oczekują zniechęcać ale kompletnie zapobiegać, nadużycie lek i zastrzyk. parskać Gdy zdruzgotany, parska, miażdży, rozpuszcza i wstrzykuje naloxone w Targiniq ER blokuje euforycznych skutki oxycodone, robi mu mniej lubić zwyrodnialec niż oxycodone samotnym. Naloxone jest lekarstwem który jest powszechnie używany odwracać skutki opioid przedawkowanie. Targiniq ER który jest obecnie może wciąż nadużywający, zawierać kiedy bierze orally pospolity sposobu oxycodone nadużywa. (usta) Ja jest znacząco zauważać że brać zbyt dużo Targiniq ER dla nadużycia lub wypadkiem, może powodować przedawkowanie który może wynikać w śmierci.

"FDA popełnia zwalczać nadużycie wszystkie opioids i niewłaściwe używanie, i rozwój opioids które są ciężcy nadużywać potrzebuje pomagać adresować zdrowie publiczne kryzys lek na receptę nadużycie w Usa po to, aby," powiedział Sharon Hertz, M.D, zastępca dyrektora podział., anestezi, analgezi i nałogu produkty w FDA centrum dla. Zachęcający rozwój opioids z odstraszacz własność jest właśnie jeden składnikiem, lepiej umożliwia FDA balansować adresować ten problem z spotykać potrzeby millions ludzie w ten kraju cierpieniu od bólu, i. "nadużycie i niewłaściwe używanie zmniejszać szeroki podejście"

Targiniq ER no zatwierdza i no musi używać, dla potrzebującej bólowej ulgi. Dawać ER Targiniq ryzyko dla nadużycia, niewłaściwego używania i nałogu, ja musi, był inaczej nieodpowiedni zapewniać wystarczającego bólowego zarządzanie tylko no toleruje, lub. przepisujący ludzie dla których nieskuteczne są alternatywne traktowanie opcje

Skuteczność Targiniq ER i bezpieczeństwo ocenialiśmy w próbie klinicznej 601 ludzie z chronicznym niskim bólem pleców. Zbawczej bazy danych podporowy zatwierdzenie zawrzeć traktowanie więcej niż 3.000 ludzi z Targiniq ER. Dane w od Vitro i wewnątrz - (w laboratorium) Vivo (bada z ludźmi) nadużyć obligacyjni studia demonstrowali nadużycie odstraszające cechy Targiniq ER gdy odnosić sie pewni typ nadużycie fukanie, wstrzykiwanie (,). Pospolici efekty uboczni Targiniq ER są mdłością i buchaniem.

FDA wymaga postmarketing studia oceniać poważnych ryzyko niewłaściwe używanie, nadużycie, narosłą wrażliwość, nałóg, przedawkowanie i śmierć kojarzącą z długookresowym use poza 12 tygodnia Targiniq ER, boleć. (hyperalgesia) FDA także wymaga postmarketing studia dalej oceniać skutki odstraszacz cechy na ryzyku dla nadużycia Targiniq ER.

Targiniq ER jest częścią ER/LA Opioid Analgesics ryzyka uśmierzania i cenienia strategia która wymaga firmy robić dostępny opieka zdrowotna profesjonalistów programy edukacyjni na dlaczego bezpiecznie przepisywać ER/LA opioid analgesics zapewniać i lekarstwo pacjenta i doradza dokumenty zawiera informację na bezpiecznym use, magazynie i usuwaniu ER/LA opioids., (REMS) przewdoników w dodatku

Targiniq ER fabrykuje Opierającym się Purdue Pharma L.P.

Źródło: http://www.fda.gov

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski