Faza 3 ASPIRUJE próbę kliniczną spotyka początkowego kona bezpłatny przetrwanie

Published on August 4, 2014 at 1:06 PM · No Comments

Amgen (NASDAQ: AMGN i swój filia), Onyks Środek farmaceutyczny, Inc., dzisiaj ogłaszający spotykaliśmy swój początkowego kona bezpłatny przetrwanie (PFS). że projektowa tymczasowa analiza demonstrował że fazy 3 próba kliniczna ASPIRUJE (CArfilzomib, Lenalidomide, dexamethaSone versus Lenalidomide i Dexamethasone dla traktowania pacjenci z Relapsed Wieloskładnikowym MyEloma,) Pacjenci taktujący z Kyprolis® dla zastrzyka w połączeniu z Revlimid® i dawki dexamethasone żyję znamiennie długim bez ich choroby pogarszać się porównuję pacjenci taktowali z Revlimid i dawki dexamethasone (carfilzomib) (lenalidomide) (KRd) (dośrodkowa 26,3 miesiąca) (Rd dośrodkowa) () 17,6 miesiąca HR=0.690, 95 procentów CI (0,570, 0,834, p<0.0001). Podczas gdy dane dla całkowitego przetrwania, drugorzędny koniec, no są mimo to dojrzały analiza pokazywał trend na rzecz KRd który no dosięgał statystycznego znaczenia.

Zbawczy profil obserwujący w ten nauce jest konsekwentny z prąd Usa Kyprolis etykietką wliczając tempa sercowi wydarzenia. Traktowania discontinuation należny niekorzystni wydarzenia i nauk śmierć był porównywalny między dwa rękami. Nie nowi zbawczy sygnały utożsamiali.

Rezultaty przedkładają dla prezentaci przy nadchodzącym 56th corocznym spotkaniem Amerykański społeczeństwo opóźniony hematologia w tym roku.

Excited o te klinicznych rezultatach i pozytywne perspektywy, "sugerują dla pacjentów z wieloskładnikowym myeloma" powiedział Robert A. Bradway przewodniczący i dyrektor generalny Amgen, dostawianie, "Nasz misja przy Amgen jest słuzyć pacjentów posuwać się naprzód medycyny które adresują poważną chorobę. Kyprolis jest znacząco elementem w nasz krzepko, odróżniającym rurociąg."

Bradway dalszy tłumaczony, "Dobierał się z nasz niedawnymi Usa wykonawczymi uległość dla ivabradine i talimogene laherparepvec i nasz nadchodzące wykonawcze uległość dla evolocumab i blinatumomab, nasz rurociąg kontynuujemy pokazywać znakomitego postęp."

Rezultaty od aspirującej nauki tworzą podstawę dla wykonawczych uległość przez cały światowego początku w pierwszej połowie 2015. W Usa dane mogą wspierać zamianę przyśpieszony zatwierdzenie pełny zatwierdzenie i rozszerzać aktualnego przejaw.

"W traktowaniu pacjenci z wieloskładnikowym myeloma, okresy darowanie zostać krótki podążać each traktowanie reżim, podkreśla potrzebę dla nowych opcj. Rezultaty aspirującej nauka demonstrują" powiedzieli Pablo J. Cagnoni, M.D., prezydent, Onyksowi środki farmaceutyczni, Inc. że Kyprolis może znamiennie przedłużyć czasów pacjentów żywych bez ich choroby rozwija się, "zdolność produkować głęboko nowatorskie terapie i trwałe odpowiedzi może, jeden dzień, przekształcać ten jednakowo śmiertelną chorobę jeden który jest chroniczny i wykonalny."

Onyks prowadził aspirującej naukę pod Specjalną protokół oceną (SPA) od Usa Food And Drug Administration (FDA) i otrzymywał Naukową rada od Europejskich medycyn agenci (EMA) na planującej analizie nauka i projekcie.

ŹRÓDŁO Amgen

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski