De dosissen definitieve patiënt van Neuralstem met nsi-566 stamcellen in Fase II proef

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: STRAATHOND) aangekondigd dat de definitieve patiënt in zijn Fase II proef gebruikend nsi-566 ruggegraats koord-afgeleide neurale stamcellen in de behandeling van amyotrophic zijsclerose (ALS of de ziekte van Lou Gehrig) werd behandeld. Multicenter Fase II proef behandelde 15 ambulante patiënten in vijf verschillende het doseren cohorten. De eerste 12 patiënten ontvingen injecties slechts in het cervicale gebied van het ruggemerg, waar de stamcellen konden helpen ademhalingsfunctie, in stijgende dosissen bewaren die zich van vijf injecties van 200.000 cellen per injectie, aan 20 injecties van 400.000 cellen uitstrekken elk. De definitieve drie patiënten in de proef ontvingen zowel cervicale als lumbale injecties, voor een totaal van 40 injecties van 400.000 cellen elk, of een totaal van 16 miljoen overgeplante cellen. In tegenstelling, ontvingen de definitieve drie patiënten in Fase I proef de maximum 15 injecties van 100.000 cellen elk, voor een totaal van 1.5 miljoen cellen. De proef zal tot zes maanden voorbij de definitieve chirurgie verdergaan, op welk punt de gegevens zullen worden geëvalueerd.

„Wij zijn allen uiterst verheugd geweest om de overplantingen in deze historische Fase II proef,“ bovengenoemd belangrijkste onderzoeker, Dr. Eva Feldman, M.D., Doctoraat, Directeur van het Onderzoekinstituut van het Medische Van A. Alfred Taubman en Directeur van Onderzoek van de ALS Kliniek bij de Universiteit van het Systeem van de Gezondheid van Michigan voltooid te hebben. „Door begin volgend jaar, zullen wij halfjaarlijkse follow-upgegevens over de laatste patiënten hebben die ontvingen wat wij geloven de maximum veilige tolereren-dosis voor deze therapie zal zijn. Wij verheugen ons op het zien van wat de gegevens ons over veiligheid en doeltreffendheid van deze benadering vertellen. Het is ook noemenswaardig dat wij deze Fase II proef binnen een jaar, ruwweg zullen voltooid hebben. Ik zou Dr. Parag Patil, en mijn medewerkers in Emory, Drs. John Glass en Inkeping Boulis, en bij Algemene Massa, Drs. Merit Cudkowicz en Larry Borges, voor het helpen van ons willen danken dit doel bereiken.“ Dr. Feldman is een onbetaalde adviseur aan Neuralstem.

De „voltooiing van Fase II van dit belangrijke klinische onderzoeksprogramma is een belangrijke mijlpaal, aantonend dat de patiënten de overplanting van hoge dosissen cellen en veelvoudige ruggemerginjecties kunnen tolereren,“ bovengenoemde plaats belangrijkste onderzoeker, Jonathan D. Glass, M.D., Directeur van het ALS Emory Centrum. „Vanuit zowel een klinisch als wetenschappelijk perspectief, denk Ik wij nu bereid naar een ware therapeutische proef zijn vooruit op weg zijn om de doeltreffendheid van deze chirurgische benadering te testen voor het vertragen van de cursus van ALS.“

„Wij zouden onze dank aan alle artsen en medisch personeel willen uitdrukken die dit, evenals de patiënten en hun families mogelijk maakten. Zonder hun moed, zou niets van dit,“ bovengenoemde Karl Johe, Doctoraat, de Voorzitter van Neuralstem van de Raad en Belangrijkste Wetenschappelijke Ambtenaar gebeurd zijn. „Met deze oriëntatiepuntproef, de eerste om stamcellen in dit volume en door zo vele injecties langs de lengte van het menselijke ruggemerg over te planten, hopen wij om de dosis te vestigen die zowel veilig als die optimaal kan voor behandeling zijn is. Wij zijn opgewekt over de verzameling en de analyse van de definitieve gegevens en verheugen ons op het vooruitgaan aan onze volgende proef.“

BRON Neuralstem, Inc.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski