Neuralstem dose le patient final présentant les cellules souche NSI-566 dans l'Essai de phase II

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT : CABOT) annoncé que le patient final a été soigné dans son Essai de phase II utilisant les cellules souche NSI-566 neurales cordon-dérivées spinales dans la demande de règlement de la sclérose latérale amyotrophique (des ALS ou Lou Gehrig's Disease). L'Essai de phase II multicentre a soigné 15 malades ambulatoires dans cinq cohortes de dosage différentes. Les 12 premiers patients ont reçu des injections dans la région cervicale de la moelle épinière seulement, où les cellules souche pourraient aider à préserver le fonctionnement de respiration, dans l'escalade dose l'échelonnement de cinq injections de 200.000 cellules selon l'injection, à 20 injections de 400.000 cellules chacune. Les trois patients finaux dans l'essai ont reçu les injections cervicales et lombaires, pour un total de 40 injections de 400.000 cellules chacune, ou un total de 16 millions de cellules transplantées. En revanche, les trois patients finaux dans l'Essai de Phase I ont reçu le maximum 15 des injections de 100.000 cellules chacune, pour un total de 1,5 millions de cellules. L'essai continuera jusqu'à ce que six mois au delà de la chirurgie finale, laquelle à la remarque les données seront évaluées.

« Nous sommes tout l'extrêmement heureux d'avoir rempli les greffes dans cet Essai de phase II historique, » a dit l'investigateur principal, le M. Eva Feldman, la DM, le PhD, le Directeur de l'Institut de Recherches Médical d'A. Alfred Taubman et le Directeur de la Recherche de la Clinique d'ALS au Système de Santé d'Université du Michigan. « Par au début de l'année prochaine, nous aurons des données de six mois de suivi sur les derniers patients qui ont reçu ce que nous croyons serons la tolérer-dose sûre maximum pour ce traitement. Attendons avec intérêt Nous de voir ce que les données nous indiquent au sujet de la sécurité et de l'efficacité de cet élan. Il est également à noter que nous aurons rempli cet Essai de phase II dans une année, rugueux. Je voudrais remercier M. Parag Patil, et mes collaborateurs chez Emory, Jeu Rouleau-tambour. Glace de John et Nick Boulis, et au Général De Masse, Jeu Rouleau-tambour. Méritez Cudkowicz et Larry Borges, pour nous aider pour atteindre cet objectif. » M. Feldman est un conseiller bénévole à Neuralstem.

« L'achèvement de la Phase II de ce programme de recherche clinique important est une étape importante, expliquant que les patients peuvent tolérer la greffe des doses élevées des cellules et des injections multiples de moelle épinière, » a dit l'investigateur principal de site, Jonathan D. Glass, DM, Directeur du Centre d'Emory ALS. « D'un clinique et de la vue scientifique, Je pense que nous sommes maintenant prêts à avancer vers un véritable essai thérapeutique pour tester l'efficacité de cet élan chirurgical pour ralentir le cours des ALS. »

« Nous voudrions exprimer nos mercis à tout les médecins et personnel médical qui ont rendu ceci possible, ainsi que les patients et leurs familles. Sans leur bravoure, aucun de ceci ne se serait produite, » a dit Karl Johe, PhD, Président Du Conseil D'administration de Neuralstem Et Officier Scientifique En Chef. « Avec cet essai de point de repère, le premier pour transplanter des cellules souche en ce volume et par tant d'injections sur la longueur de la moelle épinière humaine, nous espérons déterminer la dose qui est coffre-fort et qui peut être optimale pour la demande de règlement. Nous sommes excités au sujet du ramassage et de l'analyse des données définitives et attendons avec intérêt l'avancement à notre prochain essai. »

Source:

Neuralstem, Inc.

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